- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02235363
Trådløft ved brug af fastholdende ledbånd (TL)
Gevindløft ved brug af fastholdende ledbånd med V-lock modhagesuturer: under betingelse af at bruge tensiometeret og FACE-Q
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inden for ansigtsforyngende kirurgi kræver den nuværende tendens færre og mindre mærkbare ar med ønskede resultater. Især for at forbedre kæberne og nasolabiale folder er trådløftet en enkel og billig teknik for patienter, der ikke ønsker at gennemgå den typiske ansigtsløftning, men de svage punkter ved den er mindre effektiv og kortere varighed end den konventionelle ansigtsløftning. Efterforskerne foreslå den nye metode, hvor tråden løfter det subdermale og subkutane lag med en fiberoptisk nål ved at bruge de tilbageholdende ledbånd.
Retrospektiv analyse blev udført på 369 på hinanden følgende patienter, der gennemgik suturophængningsteknikken mellem januar 2012 og december 2015, såkaldt trådløft, ved brug af 3-0 V-Loc 180-enhed til ansigtsforyngelse med (n=305) eller uden yderligere ansigtsprocedurer (n=64). Opfølgningsperioden varierede fra 22 måneder til 43 måneder postoperativt med et gennemsnit på 34,3 måneder. Der er asymmetri(n=2), arrevision(n=1), revision(n=4), fordybning(n=1), suboptimale resultater(n=9) og stikabscess(n=1). Trådløftet ved brug af holdebåndene med V-lock modhagesuturer kan anbefales som alternativ teknik i ansigtsløftningen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-893
- The Department of Plastic Surgery, Winners Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- primære sag
- sekundært tilfælde
Ekskluderingskriterier:
- bredt arvæv i ansigtet
- allergi over for fremmedlegeme (tråd)
- intet hudoverskud
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ansigtsløftning
Inden for ansigtsforyngende kirurgi kræver den nuværende tendens færre og mindre mærkbare ar med ønskede resultater.
Især for at forbedre kæberne og nasolabiale folder er trådløftet en enkel og billig teknik for patienter, der ikke ønsker at gennemgå den typiske ansigtsløftning, men de svage punkter ved den er mindre effektiv og kortere varighed end den konventionelle ansigtsløftning. Efterforskerne foreslå den nye metode med tråden, der løfter det subdermale og subkutane lag ved at bruge de tilbageholdende ledbånd med to fikseringspunkter på både temporal fascia og tilbageholdende ledbånd.
|
Inden for ansigtsforyngende kirurgi kræver den nuværende tendens færre og mindre mærkbare ar med ønskede resultater.
Især for at forbedre kæberne og nasolabiale folder er trådløftet en enkel og billig teknik for patienter, der ikke ønsker at gennemgå den typiske ansigtsløftning, men de svage punkter ved den er mindre effektiv og kortere varighed end den konventionelle ansigtsløftning. Efterforskerne foreslå den nye metode med tråden, der løfter det subdermale og subkutane lag ved at bruge de tilbageholdende ledbånd med to fikseringspunkter på både temporal fascia og tilbageholdende ledbånd.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Revision eller genoperation
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Kontrol af, om revision blev udført af patienters behov eller ej.
|
3 og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suboptimale resultater
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Kontrol af, om patienterne var tilfredse med de postoperative resultater af deres ansigter eller ej.
|
3 og 6 måneder
|
|
Asymmetri
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Sammenligner graden af nedbøjning af højre og venstre ansigt for at se, om der er nogen forskel.
|
3 og 6 måneder
|
|
Arrevision
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Kontrol af, om arrevision blev udført på grund af hypertrofisk ar på operationsstederne eller ej.
|
3 og 6 måneder
|
|
Fordybning
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Kontrol af, om patienter klagede over fordybninger på operationsstederne i deres ansigter eller ej.
|
3 og 6 måneder
|
|
Sting byld
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Kontrol af, om operationsstederne var inficerede eller ej.
|
3 og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: CHEOLHWAN KIM, M.D., Winners Clinic
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Thread Lift
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .