- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02235363
Подтяжка нитями с использованием удерживающих связок (TL)
Подтяжка нитями с использованием удерживающих связок с помощью швов с зазубринами V-lock: при условии использования тензиометра и FACE-Q
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В омолаживающей хирургии лица текущая тенденция требует меньшего количества и менее заметных шрамов с желаемыми результатами. Нитевая подтяжка является простым и недорогим методом для пациентов, которые не хотят подвергаться типичной операции по подтяжке лица, особенно для улучшения подбородка и носогубных складок, но ее слабые стороны менее эффективны и короче, чем обычная подтяжка лица. Исследователи предлагают новый способ нитевой подтяжки подкожного и подкожного слоев волоконно-оптической иглой с использованием удерживающих связок.
Был проведен ретроспективный анализ данных 369 последовательных пациентов, перенесших в период с января 2012 г. по декабрь 2015 г. методику подвешивания швов, так называемую нитевую подтяжку, с использованием устройства 3-0 V-Loc 180 для омоложения лица с (n=305) или без дополнительных процедур для лица. (n=64). Период наблюдения составил от 22 до 43 месяцев после операции, в среднем 34,3 месяца. Различают асимметрию (n = 2), рубцовую ревизию (n = 1), ревизию (n = 4), углубление (n = 1), субоптимальные результаты (n = 9) и абсцесс швов (n = 1). В качестве альтернативы при подтяжке лица может быть рекомендована нитевая подтяжка с использованием удерживающих связок с зазубренными швами V-lock.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 135-893
- The Department of Plastic Surgery, Winners Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- первичный случай
- вторичный случай
Критерий исключения:
- широкий рубец на лице
- аллергия на инородное тело (нить)
- нет излишков кожи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: подтяжка лица
В омолаживающей хирургии лица текущая тенденция требует меньшего количества и менее заметных шрамов с желаемыми результатами.
Нитевая подтяжка является простым и недорогим методом для пациентов, которые не хотят подвергаться типичной операции по подтяжке лица, особенно для улучшения подбородка и носогубных складок, но ее слабые стороны менее эффективны и короче, чем обычная подтяжка лица. Исследователи предлагают новый способ нитевой подтяжки подкожного и подкожного слоев с использованием удерживающих связок с двумя точками фиксации как на височной фасции, так и на удерживающих связках.
|
В омолаживающей хирургии лица текущая тенденция требует меньшего количества и менее заметных шрамов с желаемыми результатами.
Нитевая подтяжка является простым и недорогим методом для пациентов, которые не хотят подвергаться типичной операции по подтяжке лица, особенно для улучшения подбородка и носогубных складок, но ее слабые стороны менее эффективны и короче, чем обычная подтяжка лица. Исследователи предлагают новый способ нитевой подтяжки подкожного и подкожного слоев с использованием удерживающих связок с двумя точками фиксации как на височной фасции, так и на удерживающих связках.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ревизия или повторная операция
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
|
Проверка того, была ли ревизия сделана по желанию пациента или нет.
|
3 и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неоптимальные результаты
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
|
Проверка того, довольны ли пациенты послеоперационными результатами своего лица или нет.
|
3 и 6 месяцев
|
|
Асимметрия
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
|
Сравните степень провисания правой и левой граней, чтобы увидеть, есть ли разница.
|
3 и 6 месяцев
|
|
Ревизия шрама
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
|
Проверка того, была ли проведена ревизия рубца из-за гипертрофического рубца в местах операции или нет.
|
3 и 6 месяцев
|
|
Ямочка
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
|
Проверка того, жаловались ли пациенты на наличие ямочек на месте операций на лице или нет.
|
3 и 6 месяцев
|
|
Шовный абсцесс
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
|
Проверяем, заражены ли оперативные сайты.
|
3 и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: CHEOLHWAN KIM, M.D., Winners Clinic
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Thread Lift
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .