- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02235363
Thread Lift par l'utilisation de ligaments de retenue (TL)
Lifting du fil par l'utilisation de ligaments de retenue avec des sutures barbelées à verrouillage en V : dans les conditions d'utilisation du tensiomètre et du FACE-Q
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans la chirurgie de rajeunissement du visage, la tendance actuelle demande des cicatrices moins nombreuses et moins visibles avec les résultats souhaités. Surtout pour améliorer les bajoues et les sillons nasogéniens, le lifting au fil est une technique simple et peu coûteuse pour les patients qui ne souhaitent pas subir la chirurgie de lifting typique, mais les points faibles de celle-ci sont moins efficaces et de plus courte durée que le lifting conventionnel. Les enquêteurs proposent la nouvelle méthode du fil soulevant la couche sous-cutanée et sous-cutanée avec une aiguille à fibre optique en utilisant les ligaments de retenue.
Une analyse rétrospective a été réalisée sur 369 patients consécutifs ayant subi la technique de suspension de suture entre janvier 2012 et décembre 2015, appelée lifting du fil, à l'aide d'un appareil 3-0 V-Loc 180 pour le rajeunissement facial avec (n = 305) ou sans procédures faciales supplémentaires (n=64). La période de suivi variait de 22 mois à 43 mois postopératoires, avec une moyenne de 34,3 mois. Il existe une asymétrie (n = 2), une révision de cicatrice (n = 1), une révision (n = 4), une fossette (n = 1), des résultats sous-optimaux (n = 9) et un abcès de point (n = 1). Le lifting par fil par utilisation des ligaments de contention avec fils barbelés V-lock peut être préconisé comme technique alternative au lifting.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 135-893
- The Department of Plastic Surgery, Winners Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- cas primaire
- cas secondaire
Critère d'exclusion:
- tissu cicatriciel large sur le visage
- allergie au corps étranger (fil)
- pas d'excès de peau
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: lifting
Dans la chirurgie de rajeunissement du visage, la tendance actuelle demande des cicatrices moins nombreuses et moins visibles avec les résultats souhaités.
Surtout pour améliorer les bajoues et les sillons nasogéniens, le lifting au fil est une technique simple et peu coûteuse pour les patients qui ne souhaitent pas subir la chirurgie de lifting typique, mais les points faibles de celle-ci sont moins efficaces et de plus courte durée que le lifting conventionnel. Les enquêteurs proposent la nouvelle méthode du fil soulevant la couche sous-cutanée et sous-cutanée par l'utilisation des ligaments de retenue avec deux points de fixation à la fois sur le fascia temporal et les ligaments de retenue.
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Dans la chirurgie de rajeunissement du visage, la tendance actuelle demande des cicatrices moins nombreuses et moins visibles avec les résultats souhaités.
Surtout pour améliorer les bajoues et les sillons nasogéniens, le lifting au fil est une technique simple et peu coûteuse pour les patients qui ne souhaitent pas subir la chirurgie de lifting typique, mais les points faibles de celle-ci sont moins efficaces et de plus courte durée que le lifting conventionnel. Les enquêteurs proposent la nouvelle méthode du fil soulevant la couche sous-cutanée et sous-cutanée par l'utilisation des ligaments de retenue avec deux points de fixation à la fois sur le fascia temporal et les ligaments de retenue.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Révision ou réopération
Délai: 3 et 6 mois
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Vérifier si la révision a été faite selon les besoins des patients ou non.
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3 et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats sous-optimaux
Délai: 3 et 6 mois
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Vérifier si les patients étaient satisfaits ou non des résultats postopératoires de leur visage.
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3 et 6 mois
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Asymétrie
Délai: 3 et 6 mois
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Comparer le degré d'affaissement des faces droite et gauche pour voir s'il y a une différence.
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3 et 6 mois
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Révision de cicatrice
Délai: 3 et 6 mois
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Vérifier si une révision de cicatrice a été effectuée en raison d'une cicatrice hypertrophique sur les sites opératoires ou non.
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3 et 6 mois
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Fossette
Délai: 3 et 6 mois
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Vérifier si les patients se sont plaints ou non de fossettes sur les sites d'opération de leur visage.
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3 et 6 mois
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Abcès de point
Délai: 3 et 6 mois
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Vérifier si les sites opératoires étaient infectés ou non.
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3 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: CHEOLHWAN KIM, M.D., Winners Clinic
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Thread Lift
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