- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02235363
Podnoszenie nici za pomocą więzadeł podtrzymujących (TL)
Uniesienie nici przez użycie więzadeł podtrzymujących ze szwami kolczastymi typu V-lock: pod warunkiem użycia tensjometru i FACE-Q
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W chirurgii odmładzającej twarz obecny trend wymaga coraz mniej widocznych blizn przy pożądanym efekcie. Szczególnie w celu poprawy żuchwy i bruzd nosowo-wargowych, lifting nici jest prostą i niedrogą techniką dla pacjentów, którzy nie chcą poddać się typowej operacji liftingu, ale jej słabe punkty są mniej skuteczne i trwają krócej niż konwencjonalny lifting. Badacze zaproponowali nową metodę nici podnoszącej warstwę podskórną i podskórną igłą światłowodową z wykorzystaniem więzadeł oporowych.
Retrospektywnej analizie poddano 369 kolejnych pacjentów poddawanych technice podwieszania szwów w okresie od stycznia 2012 do grudnia 2015, tzw. nici liftingujących, przy użyciu urządzenia 3-0 V-Loc 180 do odmładzania twarzy z (n=305) lub bez dodatkowych zabiegów na twarz (n=64). Okres obserwacji wynosił od 22 miesięcy do 43 miesięcy po operacji, średnio 34,3 miesiąca. Istnieją asymetria (n = 2), rewizja blizny (n = 1), rewizja (n = 4), wgłębienie (n = 1), wyniki suboptymalne (n = 9) i ropień szwu (n = 1). Podnoszenie nici za pomocą więzadeł podtrzymujących ze szwem kolczastym V-lock można polecić jako technikę alternatywną w liftingu twarzy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 135-893
- The Department of Plastic Surgery, Winners Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przypadek podstawowy
- przypadek drugorzędny
Kryteria wyłączenia:
- szeroka blizna na twarzy
- alergia na ciało obce (nici)
- bez nadmiaru skóry
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: lifting
W chirurgii odmładzającej twarz obecny trend wymaga coraz mniej widocznych blizn przy pożądanym efekcie.
Szczególnie w celu poprawy żuchwy i bruzd nosowo-wargowych, lifting nici jest prostą i niedrogą techniką dla pacjentów, którzy nie chcą poddać się typowej operacji liftingu, ale jej słabe punkty są mniej skuteczne i trwają krócej niż konwencjonalny lifting. Badacze zaproponowali nową metodę nici podnoszącej warstwę podskórną i podskórną za pomocą więzadeł oporowych z dwoma punktami mocowania zarówno na powięzi skroniowej, jak i więzadłach oporowych.
|
W chirurgii odmładzającej twarz obecny trend wymaga coraz mniej widocznych blizn przy pożądanym efekcie.
Szczególnie w celu poprawy żuchwy i bruzd nosowo-wargowych, lifting nici jest prostą i niedrogą techniką dla pacjentów, którzy nie chcą poddać się typowej operacji liftingu, ale jej słabe punkty są mniej skuteczne i trwają krócej niż konwencjonalny lifting. Badacze zaproponowali nową metodę nici podnoszącej warstwę podskórną i podskórną za pomocą więzadeł oporowych z dwoma punktami mocowania zarówno na powięzi skroniowej, jak i więzadłach oporowych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rewizja lub reoperacja
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
Sprawdzenie, czy rewizja została wykonana na potrzeby pacjentów, czy nie.
|
3 i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nieoptymalne wyniki
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
Sprawdzenie, czy pacjenci byli zadowoleni z efektów pooperacyjnych twarzy.
|
3 i 6 miesięcy
|
|
Asymetria
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
Porównując stopień zwiotczenia prawej i lewej twarzy, aby zobaczyć, czy jest jakaś różnica.
|
3 i 6 miesięcy
|
|
Rewizja blizny
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
Sprawdzenie, czy wykonano rewizję blizny z powodu przerostu blizny w miejscach operowanych, czy nie.
|
3 i 6 miesięcy
|
|
Dołeczki
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
Sprawdzenie, czy pacjenci skarżyli się na dołeczki w miejscach operowanych twarzy, czy nie.
|
3 i 6 miesięcy
|
|
Ropień ściegu
Ramy czasowe: 3 i 6 miesięcy
|
Sprawdzanie, czy miejsca operacyjne zostały zainfekowane, czy nie.
|
3 i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: CHEOLHWAN KIM, M.D., Winners Clinic
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Thread Lift
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .