- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02235363
Sollevamento del filo mediante l'uso di legamenti di ritenzione (TL)
Sollevamento del filo mediante l'uso di legamenti di ritenzione con suture spinate V-lock: a condizione di utilizzare il tensiometro e FACE-Q
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nella chirurgia di ringiovanimento facciale, la tendenza attuale richiede cicatrici sempre meno evidenti con i risultati desiderati. Soprattutto per migliorare le guance e le pieghe naso-labiali, il thread lift è una tecnica semplice ed economica per i pazienti che non desiderano sottoporsi al tipico intervento di lifting facciale, ma i cui punti deboli sono meno efficaci e di durata inferiore rispetto al lifting convenzionale. I ricercatori proporre il nuovo metodo del filo che solleva lo strato sottocutaneo e sottocutaneo con un ago a fibre ottiche mediante l'uso dei legamenti di ritenzione.
L'analisi retrospettiva è stata eseguita su 369 pazienti consecutivi sottoposti alla tecnica di sospensione della sutura tra gennaio 2012 e dicembre 2015, il cosiddetto thread lift, utilizzando il dispositivo 3-0 V-Loc 180 per il ringiovanimento facciale con (n=305) o senza ulteriori procedure facciali (n=64). Il periodo di follow-up variava da 22 mesi a 43 mesi dopo l'intervento, con una media di 34,3 mesi. Ci sono asimmetria (n = 2), revisione della cicatrice (n = 1), revisione (n = 4), fossette (n = 1), esiti non ottimali (n = 9) e ascesso punto (n = 1). Il lifting del filo mediante l'uso dei legamenti di ritenzione con suture spinate V-lock può essere raccomandato come tecnica alternativa nel lifting.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 135-893
- The Department of Plastic Surgery, Winners Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- caso primario
- caso secondario
Criteri di esclusione:
- ampio tessuto cicatriziale sul viso
- allergia al corpo estraneo (filo)
- nessun eccesso di pelle
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: lifting
Nella chirurgia di ringiovanimento facciale, la tendenza attuale richiede cicatrici sempre meno evidenti con i risultati desiderati.
Soprattutto per migliorare le guance e le pieghe naso-labiali, il thread lift è una tecnica semplice ed economica per i pazienti che non desiderano sottoporsi al tipico intervento di lifting facciale, ma i cui punti deboli sono meno efficaci e di durata inferiore rispetto al lifting convenzionale. I ricercatori proporre il nuovo metodo del filo che solleva lo strato sottocutaneo e sottocutaneo mediante l'uso dei legamenti di ritenzione con due punti di fissazione sia sulla fascia temporale che sui legamenti di ritenzione.
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Nella chirurgia di ringiovanimento facciale, la tendenza attuale richiede cicatrici sempre meno evidenti con i risultati desiderati.
Soprattutto per migliorare le guance e le pieghe naso-labiali, il thread lift è una tecnica semplice ed economica per i pazienti che non desiderano sottoporsi al tipico intervento di lifting facciale, ma i cui punti deboli sono meno efficaci e di durata inferiore rispetto al lifting convenzionale. I ricercatori proporre il nuovo metodo del filo che solleva lo strato sottocutaneo e sottocutaneo mediante l'uso dei legamenti di ritenzione con due punti di fissazione sia sulla fascia temporale che sui legamenti di ritenzione.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Revisione o reintervento
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
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Verificare se la revisione è stata effettuata per necessità dei pazienti o meno.
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3 e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultati non ottimali
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
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Verificare se i pazienti erano soddisfatti o meno dei risultati postoperatori dei loro volti.
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3 e 6 mesi
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Asimmetria
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
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Confrontando il grado di cedimento delle facce destra e sinistra per vedere se c'è qualche differenza.
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3 e 6 mesi
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Revisione della cicatrice
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
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Verificare se la revisione della cicatrice è stata eseguita a causa della cicatrice ipertrofica nei siti operativi o meno.
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3 e 6 mesi
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Fossette
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
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Verificare se i pazienti si sono lamentati o meno delle fossette sui siti operativi dei loro volti.
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3 e 6 mesi
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Ascesso punto
Lasso di tempo: 3 e 6 mesi
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Verificare se i siti operativi erano infetti o meno.
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3 e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: CHEOLHWAN KIM, M.D., Winners Clinic
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Thread Lift
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