- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02235363
Trådløft ved bruk av holdebånd (TL)
Trådløfting ved bruk av festebånd med V-låst piggesutur: under betingelse av bruk av tensiometer og FACE-Q
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I ansiktsforyngende kirurgi krever den nåværende trenden færre og mindre merkbare arr med ønsket resultat. Spesielt for å forbedre kjevene og nasolabiale folder, er trådløftet en enkel og rimelig teknikk for pasienter som ikke ønsker å gjennomgå den typiske ansiktsløftningsoperasjonen, men de svake punktene ved den er mindre effektiv og kortere varighet enn den konvensjonelle ansiktsløftningen. foreslå den nye metoden for tråden som løfter det subdermale og subkutane laget med en fiberoptisk nål ved bruk av holdebåndene.
Retrospektiv analyse ble utført på 369 påfølgende pasienter som gjennomgikk sutursuspensjonsteknikken mellom januar 2012 og desember 2015, såkalt trådløft, ved bruk av 3-0 V-Loc 180-enhet for ansiktsforyngelse med (n=305) eller uten ytterligere ansiktsprosedyrer (n=64). Oppfølgingsperioden varierte fra 22 måneder til 43 måneder postoperativt, med et gjennomsnitt på 34,3 måneder. Det er asymmetri(n=2), arrrevisjon(n=1), revisjon(n=4), dimpling(n=1), suboptimale utfall(n=9) og stingabscess(n=1). Trådløftet ved bruk av festebåndene med V-lock piggesuturer kan anbefales som alternativ teknikk i ansiktsløftningen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-893
- The Department of Plastic Surgery, Winners Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- primærtilfelle
- sekundærtilfelle
Ekskluderingskriterier:
- bredt arrvev i ansiktet
- allergi mot fremmedlegeme (tråd)
- ingen hudoverskudd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ansiktsløft
I ansiktsforyngende kirurgi krever den nåværende trenden færre og mindre merkbare arr med ønsket resultat.
Spesielt for å forbedre kjevene og nasolabiale folder, er trådløftet en enkel og rimelig teknikk for pasienter som ikke ønsker å gjennomgå den typiske ansiktsløftningsoperasjonen, men de svake punktene ved den er mindre effektiv og kortere varighet enn den konvensjonelle ansiktsløftningen. foreslå den nye metoden for trådløfting av det subdermale og subkutane laget ved bruk av holdebåndene med to fikseringspunkter på både temporal fascia og holdebånd.
|
I ansiktsforyngende kirurgi krever den nåværende trenden færre og mindre merkbare arr med ønsket resultat.
Spesielt for å forbedre kjevene og nasolabiale folder, er trådløftet en enkel og rimelig teknikk for pasienter som ikke ønsker å gjennomgå den typiske ansiktsløftningsoperasjonen, men de svake punktene ved den er mindre effektiv og kortere varighet enn den konvensjonelle ansiktsløftningen. foreslå den nye metoden for trådløfting av det subdermale og subkutane laget ved bruk av holdebåndene med to fikseringspunkter på både temporal fascia og holdebånd.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Revisjon eller reoperasjon
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Sjekke om revisjon ble gjort av pasientenes behov eller ikke.
|
3 og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Suboptimale resultater
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Sjekke om pasientene var fornøyde med de postoperative resultatene av ansiktene deres eller ikke.
|
3 og 6 måneder
|
|
Asymmetri
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Sammenligne graden av henging av høyre og venstre ansikt for å se om det er noen forskjell.
|
3 og 6 måneder
|
|
Arr revisjon
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Kontroll av om arrrevisjon ble gjort på grunn av hypertrofisk arr på operasjonsstedene eller ikke.
|
3 og 6 måneder
|
|
Dimpling
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Sjekke om pasienter klaget over groper på operasjonsstedene i ansiktet eller ikke.
|
3 og 6 måneder
|
|
Sting abscess
Tidsramme: 3 og 6 måneder
|
Sjekke om operasjonsstedene var infisert eller ikke.
|
3 og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: CHEOLHWAN KIM, M.D., Winners Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Thread Lift
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .