- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02235363
Elevación del hilo mediante el uso de ligamentos de retención (TL)
Elevación del hilo mediante el uso de ligamentos de retención con suturas de púas V-lock: bajo la condición de usar el tensiómetro y FACE-Q
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En cirugía de rejuvenecimiento facial, la tendencia actual exige cada vez menos cicatrices notorias con los resultados deseados. Especialmente para mejorar la papada y los pliegues nasolabiales, el lifting con hilos es una técnica sencilla y económica para pacientes que no desean someterse a la típica cirugía de lifting facial, pero los puntos débiles de la misma son menos efectivos y de menor duración que el lifting convencional. Los investigadores proponen el nuevo método del hilo que levanta la capa subdérmica y subcutánea con una aguja de fibra óptica mediante el uso de los ligamentos de retención.
Se realizó un análisis retrospectivo de 369 pacientes consecutivos que se sometieron a la técnica de suspensión de sutura entre enero de 2012 y diciembre de 2015, denominada elevación de hilo, utilizando el dispositivo 3-0 V-Loc 180 para el rejuvenecimiento facial con (n=305) o sin procedimientos faciales adicionales (n=64). El período de seguimiento osciló entre 22 y 43 meses después de la operación, con una media de 34,3 meses. Hay asimetría (n = 2), revisión de cicatriz (n = 1), revisión (n = 4), hoyuelos (n = 1), resultados subóptimos (n = 9) y absceso de puntada (n = 1). El hilo de elevación mediante el uso de los ligamentos de retención con suturas barbadas V-lock puede recomendarse como una técnica alternativa en el estiramiento facial.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 135-893
- The Department of Plastic Surgery, Winners Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- caso primario
- caso secundario
Criterio de exclusión:
- tejido cicatricial ancho en la cara
- alergia a cuerpo extraño (hilo)
- sin exceso de piel
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: estiramiento facial
En cirugía de rejuvenecimiento facial, la tendencia actual exige cada vez menos cicatrices notorias con los resultados deseados.
Especialmente para mejorar la papada y los pliegues nasolabiales, el lifting con hilos es una técnica sencilla y económica para pacientes que no desean someterse a la típica cirugía de lifting facial, pero los puntos débiles de la misma son menos efectivos y de menor duración que el lifting convencional. Los investigadores proponen el nuevo método del hilo que levanta la capa subdérmica y subcutánea mediante el uso de ligamentos de retención con dos puntos de fijación tanto en la fascia temporal como en los ligamentos de retención.
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En cirugía de rejuvenecimiento facial, la tendencia actual exige cada vez menos cicatrices notorias con los resultados deseados.
Especialmente para mejorar la papada y los pliegues nasolabiales, el lifting con hilos es una técnica sencilla y económica para pacientes que no desean someterse a la típica cirugía de lifting facial, pero los puntos débiles de la misma son menos efectivos y de menor duración que el lifting convencional. Los investigadores proponen el nuevo método del hilo que levanta la capa subdérmica y subcutánea mediante el uso de ligamentos de retención con dos puntos de fijación tanto en la fascia temporal como en los ligamentos de retención.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Revisión o reintervención
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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Verificar si la revisión se hizo por necesidad de los pacientes o no.
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3 y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados subóptimos
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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Comprobar si los pacientes estaban satisfechos con los resultados postoperatorios de sus caras o no.
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3 y 6 meses
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Asimetría
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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Comparando el grado de flacidez de las caras derecha e izquierda para ver si hay alguna diferencia.
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3 y 6 meses
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Revisión de cicatriz
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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Verificar si se realizó revisión de cicatriz por cicatriz hipertrófica en los sitios operatorios o no.
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3 y 6 meses
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Hoyuelos
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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Verificar si los pacientes se quejaron de hoyuelos en los sitios de operación de sus caras o no.
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3 y 6 meses
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Absceso de puntada
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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Comprobación de si los sitios operativos estaban infectados o no.
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3 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: CHEOLHWAN KIM, M.D., Winners Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Thread Lift
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