- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02238821
Role of the MET Oncogene in Human Colorectal Cancer - A Translational Study (COMET)
Role of the MET Oncogene in Human Colorectal Cancer. Possible Implications in the Activation of an Acquired Pro-thrombotic Condition - A Translational Study
The MET oncogene is known to sustain the Trousseau's syndrome in murine experimental models, featuring association of carcinogenesis with a blood procoagulant disorder. MET is frequently overexpressed in colorectal cancer, a tumor where venous thromboembolism (VTE) may occur in association with poor prognosis, but the biological and genetic factors that cause VTE are still obscure.
The Investigators propose to study whether in patients harboring a surgically resectable colorectal cancer the MET oncogene is expressed and may be associated with a blood thrombophilic condition that favors the onset of VTE.
These data would have two main implications: (i) for the first time, a direct genetic link between the MET oncogene and a procoagulant disorder would be demonstrated in humans; (ii) the procoagulant alterations would have diagnostic/prognostic significance for the identification of patients at risk for poor outcome, and implementation of appropriate therapeutic protocols.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
TO
-
Candiolo, TO, Itálie, 10060
- Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- age > or = 18;
- age < or = 80;
- Clinical diagnosis of colorectal tumor by CT, MRI or endoscopy;
- surgically resectable tumor;
Exclusion Criteria:
- Inclusion in other clinical protocols requiring administration of anticoagulant drugs;
- Life expectancy < 6 month;
- Clinical diagnosis of thrombophilic condition by laboratory analysis;
- Previously implanted Central Venous Catheter;
- Previous or concomitant second neoplasia;
- Clinical diagnosis of kidney, liver or heart failure;
- Inflammatory markers alteration associated with disease unrelated to neoplasia (infection, connective tissue disease etc);
- Severe hemostasis disorder;
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
resectable colorectal cancer
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Scoring MET expression in colorectal tissue sections by immunohistochemical analysis
Časové okno: After surgical resection of the tumor, approximately 3-5 days after enrollement
|
After surgical resection of the tumor, approximately 3-5 days after enrollement
|
Scoring the expression of Plasminogen Activator Inhibitor -1 in colorectal cancer tissue sections by Immunohistochemical analysis
Časové okno: After surgical resection of the tumor, approximately 3-5 days after enrollement
|
After surgical resection of the tumor, approximately 3-5 days after enrollement
|
Scoring the expression of COX-2 in colorectal cancer tissue sections by Immunohistochemical analysis
Časové okno: After surgical resection of the tumor, approximately 3-5 days after enrollement
|
After surgical resection of the tumor, approximately 3-5 days after enrollement
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Paolo M Comoglio, MD, Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MET/colon 06
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .