- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02238821
Role of the MET Oncogene in Human Colorectal Cancer - A Translational Study (COMET)
Role of the MET Oncogene in Human Colorectal Cancer. Possible Implications in the Activation of an Acquired Pro-thrombotic Condition - A Translational Study
The MET oncogene is known to sustain the Trousseau's syndrome in murine experimental models, featuring association of carcinogenesis with a blood procoagulant disorder. MET is frequently overexpressed in colorectal cancer, a tumor where venous thromboembolism (VTE) may occur in association with poor prognosis, but the biological and genetic factors that cause VTE are still obscure.
The Investigators propose to study whether in patients harboring a surgically resectable colorectal cancer the MET oncogene is expressed and may be associated with a blood thrombophilic condition that favors the onset of VTE.
These data would have two main implications: (i) for the first time, a direct genetic link between the MET oncogene and a procoagulant disorder would be demonstrated in humans; (ii) the procoagulant alterations would have diagnostic/prognostic significance for the identification of patients at risk for poor outcome, and implementation of appropriate therapeutic protocols.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
TO
-
Candiolo, TO, Италия, 10060
- Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- age > or = 18;
- age < or = 80;
- Clinical diagnosis of colorectal tumor by CT, MRI or endoscopy;
- surgically resectable tumor;
Exclusion Criteria:
- Inclusion in other clinical protocols requiring administration of anticoagulant drugs;
- Life expectancy < 6 month;
- Clinical diagnosis of thrombophilic condition by laboratory analysis;
- Previously implanted Central Venous Catheter;
- Previous or concomitant second neoplasia;
- Clinical diagnosis of kidney, liver or heart failure;
- Inflammatory markers alteration associated with disease unrelated to neoplasia (infection, connective tissue disease etc);
- Severe hemostasis disorder;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
resectable colorectal cancer
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Scoring MET expression in colorectal tissue sections by immunohistochemical analysis
Временное ограничение: After surgical resection of the tumor, approximately 3-5 days after enrollement
|
After surgical resection of the tumor, approximately 3-5 days after enrollement
|
Scoring the expression of Plasminogen Activator Inhibitor -1 in colorectal cancer tissue sections by Immunohistochemical analysis
Временное ограничение: After surgical resection of the tumor, approximately 3-5 days after enrollement
|
After surgical resection of the tumor, approximately 3-5 days after enrollement
|
Scoring the expression of COX-2 in colorectal cancer tissue sections by Immunohistochemical analysis
Временное ограничение: After surgical resection of the tumor, approximately 3-5 days after enrollement
|
After surgical resection of the tumor, approximately 3-5 days after enrollement
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Paolo M Comoglio, MD, Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- MET/colon 06
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .