- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02238821
Role of the MET Oncogene in Human Colorectal Cancer - A Translational Study (COMET)
Role of the MET Oncogene in Human Colorectal Cancer. Possible Implications in the Activation of an Acquired Pro-thrombotic Condition - A Translational Study
The MET oncogene is known to sustain the Trousseau's syndrome in murine experimental models, featuring association of carcinogenesis with a blood procoagulant disorder. MET is frequently overexpressed in colorectal cancer, a tumor where venous thromboembolism (VTE) may occur in association with poor prognosis, but the biological and genetic factors that cause VTE are still obscure.
The Investigators propose to study whether in patients harboring a surgically resectable colorectal cancer the MET oncogene is expressed and may be associated with a blood thrombophilic condition that favors the onset of VTE.
These data would have two main implications: (i) for the first time, a direct genetic link between the MET oncogene and a procoagulant disorder would be demonstrated in humans; (ii) the procoagulant alterations would have diagnostic/prognostic significance for the identification of patients at risk for poor outcome, and implementation of appropriate therapeutic protocols.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
TO
-
Candiolo, TO, Italia, 10060
- Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- age > or = 18;
- age < or = 80;
- Clinical diagnosis of colorectal tumor by CT, MRI or endoscopy;
- surgically resectable tumor;
Exclusion Criteria:
- Inclusion in other clinical protocols requiring administration of anticoagulant drugs;
- Life expectancy < 6 month;
- Clinical diagnosis of thrombophilic condition by laboratory analysis;
- Previously implanted Central Venous Catheter;
- Previous or concomitant second neoplasia;
- Clinical diagnosis of kidney, liver or heart failure;
- Inflammatory markers alteration associated with disease unrelated to neoplasia (infection, connective tissue disease etc);
- Severe hemostasis disorder;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
resectable colorectal cancer
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Scoring MET expression in colorectal tissue sections by immunohistochemical analysis
Periodo de tiempo: After surgical resection of the tumor, approximately 3-5 days after enrollement
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After surgical resection of the tumor, approximately 3-5 days after enrollement
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Scoring the expression of Plasminogen Activator Inhibitor -1 in colorectal cancer tissue sections by Immunohistochemical analysis
Periodo de tiempo: After surgical resection of the tumor, approximately 3-5 days after enrollement
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After surgical resection of the tumor, approximately 3-5 days after enrollement
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Scoring the expression of COX-2 in colorectal cancer tissue sections by Immunohistochemical analysis
Periodo de tiempo: After surgical resection of the tumor, approximately 3-5 days after enrollement
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After surgical resection of the tumor, approximately 3-5 days after enrollement
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Paolo M Comoglio, MD, Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MET/colon 06
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