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Role of the MET Oncogene in Human Colorectal Cancer - A Translational Study (COMET)

2 de marzo de 2017 actualizado por: Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

Role of the MET Oncogene in Human Colorectal Cancer. Possible Implications in the Activation of an Acquired Pro-thrombotic Condition - A Translational Study

The MET oncogene is known to sustain the Trousseau's syndrome in murine experimental models, featuring association of carcinogenesis with a blood procoagulant disorder. MET is frequently overexpressed in colorectal cancer, a tumor where venous thromboembolism (VTE) may occur in association with poor prognosis, but the biological and genetic factors that cause VTE are still obscure.

The Investigators propose to study whether in patients harboring a surgically resectable colorectal cancer the MET oncogene is expressed and may be associated with a blood thrombophilic condition that favors the onset of VTE.

These data would have two main implications: (i) for the first time, a direct genetic link between the MET oncogene and a procoagulant disorder would be demonstrated in humans; (ii) the procoagulant alterations would have diagnostic/prognostic significance for the identification of patients at risk for poor outcome, and implementation of appropriate therapeutic protocols.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • TO
      • Candiolo, TO, Italia, 10060
        • Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Patients with resectable colorectal tumor with survival prognosis>6 month

Descripción

Inclusion Criteria:

  • age > or = 18;
  • age < or = 80;
  • Clinical diagnosis of colorectal tumor by CT, MRI or endoscopy;
  • surgically resectable tumor;

Exclusion Criteria:

  • Inclusion in other clinical protocols requiring administration of anticoagulant drugs;
  • Life expectancy < 6 month;
  • Clinical diagnosis of thrombophilic condition by laboratory analysis;
  • Previously implanted Central Venous Catheter;
  • Previous or concomitant second neoplasia;
  • Clinical diagnosis of kidney, liver or heart failure;
  • Inflammatory markers alteration associated with disease unrelated to neoplasia (infection, connective tissue disease etc);
  • Severe hemostasis disorder;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
resectable colorectal cancer

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Scoring MET expression in colorectal tissue sections by immunohistochemical analysis
Periodo de tiempo: After surgical resection of the tumor, approximately 3-5 days after enrollement
After surgical resection of the tumor, approximately 3-5 days after enrollement
Scoring the expression of Plasminogen Activator Inhibitor -1 in colorectal cancer tissue sections by Immunohistochemical analysis
Periodo de tiempo: After surgical resection of the tumor, approximately 3-5 days after enrollement
After surgical resection of the tumor, approximately 3-5 days after enrollement
Scoring the expression of COX-2 in colorectal cancer tissue sections by Immunohistochemical analysis
Periodo de tiempo: After surgical resection of the tumor, approximately 3-5 days after enrollement
After surgical resection of the tumor, approximately 3-5 days after enrollement

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Paolo M Comoglio, MD, Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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