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Role of the MET Oncogene in Human Colorectal Cancer - A Translational Study (COMET)

2 mars 2017 mis à jour par: Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

Role of the MET Oncogene in Human Colorectal Cancer. Possible Implications in the Activation of an Acquired Pro-thrombotic Condition - A Translational Study

The MET oncogene is known to sustain the Trousseau's syndrome in murine experimental models, featuring association of carcinogenesis with a blood procoagulant disorder. MET is frequently overexpressed in colorectal cancer, a tumor where venous thromboembolism (VTE) may occur in association with poor prognosis, but the biological and genetic factors that cause VTE are still obscure.

The Investigators propose to study whether in patients harboring a surgically resectable colorectal cancer the MET oncogene is expressed and may be associated with a blood thrombophilic condition that favors the onset of VTE.

These data would have two main implications: (i) for the first time, a direct genetic link between the MET oncogene and a procoagulant disorder would be demonstrated in humans; (ii) the procoagulant alterations would have diagnostic/prognostic significance for the identification of patients at risk for poor outcome, and implementation of appropriate therapeutic protocols.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • TO
      • Candiolo, TO, Italie, 10060
        • Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients with resectable colorectal tumor with survival prognosis>6 month

La description

Inclusion Criteria:

  • age > or = 18;
  • age < or = 80;
  • Clinical diagnosis of colorectal tumor by CT, MRI or endoscopy;
  • surgically resectable tumor;

Exclusion Criteria:

  • Inclusion in other clinical protocols requiring administration of anticoagulant drugs;
  • Life expectancy < 6 month;
  • Clinical diagnosis of thrombophilic condition by laboratory analysis;
  • Previously implanted Central Venous Catheter;
  • Previous or concomitant second neoplasia;
  • Clinical diagnosis of kidney, liver or heart failure;
  • Inflammatory markers alteration associated with disease unrelated to neoplasia (infection, connective tissue disease etc);
  • Severe hemostasis disorder;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
resectable colorectal cancer

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Scoring MET expression in colorectal tissue sections by immunohistochemical analysis
Délai: After surgical resection of the tumor, approximately 3-5 days after enrollement
After surgical resection of the tumor, approximately 3-5 days after enrollement
Scoring the expression of Plasminogen Activator Inhibitor -1 in colorectal cancer tissue sections by Immunohistochemical analysis
Délai: After surgical resection of the tumor, approximately 3-5 days after enrollement
After surgical resection of the tumor, approximately 3-5 days after enrollement
Scoring the expression of COX-2 in colorectal cancer tissue sections by Immunohistochemical analysis
Délai: After surgical resection of the tumor, approximately 3-5 days after enrollement
After surgical resection of the tumor, approximately 3-5 days after enrollement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Paolo M Comoglio, MD, Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2014

Première publication (Estimation)

12 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2017

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MET/colon 06

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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