Azathioprin v prevenci pooperační recidivy ileální Crohnovy choroby.

Kritéria pro zařazení:

1. Plánovaná operace pro Crohnovu chorobu (CD) s ileokolonální resekcí. Diagnóza CD potvrzená nejméně 4 měsíce před operací na základě radiologie a/nebo endoskopie.
2. Zvýšené riziko pooperačního relapsu z některého z následujících důvodů: (1) aktivní zánětlivé onemocnění s hladinou C-reaktivního proteinu (CRP) zvýšenou nad 10 mg/l nebo užívání antibiotik, steroidů nebo biologické léčby včetně infliximabu jako aktivní ileózní onemocnění během 2 měsíců před operací, které byly podávány pro Crohnovu chorobu a ne pro jiné nesouvisející interkurentní zánětlivé nebo infekční onemocnění; (2) perforující onemocnění definované jako přítomnost enteroenterických nebo enterokutánních píštělí nebo tvorby periviscerálního abscesu během 2 měsíců před operací. Perianální fistulizující onemocnění nebude považováno za indikaci perforujícího onemocnění v ileu nebo pravostranném tračníku. (3) Předchozí resekce ileokolonu, (4) aktivní kouření, (5) věk pod 30 let.
3. Muži a ženy 16-75 let.
4. Kurativní chirurgická resekce. Všechny makroskopicky zanícené segmenty tlustého střeva (kromě anorektálního postižení) je třeba při operaci odstranit. Stricturoplastiky v segmentech tenkého střeva nezahrnující anastomickou oblast jsou povoleny.
5. Pacienti schopni zahájit perorální výživu a perorální terapii do 14 dnů od operace.
6. Pacienti schopní a ochotní dát písemný informovaný souhlas
7. Ženy ve fertilním věku by měly mít při zařazení negativní těhotenský test.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti, kteří měli pouze strikturoplastiku nebo resekci ilea/tračníku bez nové ileo-kolonické anastomózy. Pacienti s ileorektální anastomózou.
2. Pacienti bez zvýšeného rizika pooperačního relapsu, jak bylo definováno výše.
3. Pacienti se známou intolerancí na azathioprin/6-merkaptopurin nebo se známou homozygotní mutací s nízkou hladinou thiopurin methyltransferázy.
4. Pacienti, u kterých bylo dříve resekováno více než 100 cm tenkého střeva.
5. Pacienti s aktivním perianálním onemocněním nebo kolorektální stenózou vylučující ileokolonoskopii
6. Pacienti se sepsí nebo jinými pooperačními komplikacemi vyžadujícími užívání antibiotik déle než 14 dní po operaci.
7. Pacienti s abnormalitami jaterních testů (sérová glutamát oxaloacetát transamináza, sérová glutamát pyruvát transamináza, alkalická fosfatáza, bilirubin > 2 ULN), leukopenie (<3000 bílých krvinek /µl, <1500 neutrofilů /µL), trombopenie s < 50 mm destiček/0. .
8. Pacienti se závažným onemocněním ledvin, plic nebo srdce.
9. Těhotné nebo kojící ženy.
10. Trvalé zneužívání alkoholu nebo návykových látek.
11. Probíhající nebo nedávné (do 6 měsíců) infekční onemocnění (virová hepatitida, tuberkulóza, AIDS, onemocnění související s herpes zoster).
12. Známá malignita 5 let od operace kromě povrchového epiteliomu kůže s kurativní resekcí.