Azatioprina nella prevenzione della recidiva postoperatoria della malattia di Crohn ileale.

Criterio di inclusione:

1. Chirurgia programmata per la malattia di Crohn (CD) con resezione ileo-colonica. Diagnosi di CD confermata almeno 4 mesi prima dell'intervento chirurgico basata su radiologia e/o endoscopia.
2. Avere un aumentato rischio di recidiva postoperatoria per uno dei seguenti motivi: (1) malattia infiammatoria attiva con livello di proteina C-reattiva (CRP) elevato sopra 10 mg/L, o l'uso di antibiotici, steroidi o terapia biologica incluso infliximab per trattamento attivo malattia ileale entro 2 mesi prima dell'intervento chirurgico che sono stati somministrati per la malattia di Crohn e non per un'altra malattia infiammatoria o infettiva intercorrente non correlata; (2) malattia perforante definita come presenza di fistole entero-enteriche o enterocutanee o formazione di ascessi periviscerali entro 2 mesi prima dell'intervento chirurgico. La malattia fistolizzante perianale non sarà considerata un'indicazione di malattia perforante nell'ileo o nel colon destro. (3) precedente resezione ileo-colonica, (4) fumo attivo, (5) età inferiore a 30 anni.
3. Maschi e femmine dai 16 ai 75 anni.
4. Resezione chirurgica curativa. Tutti i segmenti del colon macroscopicamente infiammati (ad eccezione del coinvolgimento anorettale) devono essere rimossi durante l'intervento chirurgico. Sono consentite stritturoplastiche nei segmenti dell'intestino tenue che non coinvolgono la regione anastomotica.
5. Pazienti in grado di iniziare la nutrizione orale e la terapia orale entro 14 giorni dall'intervento.
6. Pazienti in grado e disposti a fornire il consenso informato scritto
7. Le donne in età fertile dovrebbero avere un test di gravidanza negativo al momento dell'inclusione.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti che hanno subito solo stenosi plastica o resezione ileale/colonica senza una nuova anastomosi ileo-colonica. Pazienti con anastomosi ileorettale.
2. Pazienti senza aumento del rischio di recidiva postoperatoria come definito in precedenza.
3. Pazienti con intolleranza nota all'azatioprina/6-mercaptopurina o con nota mutazione omozigote tiopurina metiltransferasi bassa.
4. Pazienti nei quali sono stati precedentemente resecati più di 100 cm di intestino tenue.
5. Pazienti con malattia perianale attiva o stenosi colorettale che precludono ileocolonoscopia
6. Pazienti con sepsi o altre complicanze postoperatorie che richiedono l'uso di antibiotici per più di 14 giorni dopo l'intervento chirurgico.
7. Pazienti con anomalie dei test epatici (glutammato ossalacetato transaminasi sierica, glutammato piruvato transaminasi sierica, fosfatasi alcalina, bilirubina > 2 ULN), leucopenia (<3000 globuli bianchi/µL, <1500 neutrofili/µL), trombopenia con < 50.000 piastrine/mm3 .
8. Pazienti con gravi malattie renali, polmonari o cardiache.
9. Donne in gravidanza o in allattamento.
10. Abuso continuo di alcol o sostanze.
11. Malattia infettiva in corso o recente (entro 6 mesi) (epatite virale, tubercolosi, AIDS, malattia correlata all'herpes zoster).
12. Malignità nota a 5 anni dall'intervento chirurgico ad eccezione dell'epitelioma superficiale della pelle con resezione curativa.