Azathioprin zur Prävention des postoperativen Wiederauftretens von Morbus Crohn im Ileum.

Einschlusskriterien:

1. Geplante Operation wegen Morbus Crohn (CD) mit ileokolonischer Resektion. Die Diagnose einer Zöliakie wurde mindestens 4 Monate vor der Operation auf der Grundlage von Radiologie und/oder Endoskopie bestätigt.
2. Aus einem der folgenden Gründe besteht ein erhöhtes Risiko für einen postoperativen Rückfall: (1) aktive entzündliche Erkrankung mit einem erhöhten C-reaktiven Proteinspiegel (CRP) über 10 mg/l oder die Verwendung von Antibiotika, Steroiden oder einer biologischen Therapie, einschließlich Infliximab für aktive Ileumerkrankung innerhalb von 2 Monaten vor der Operation, die wegen Morbus Crohn und nicht wegen einer anderen, nicht damit zusammenhängenden interkurrenten entzündlichen oder infektiösen Erkrankung verabreicht wurde; (2) perforierende Krankheit, definiert als das Vorhandensein enteroenterischer oder enterokutaner Fisteln oder perviszeraler Abszessbildung innerhalb von 2 Monaten vor der Operation. Eine perianale Fistelbildung wird nicht als Hinweis auf eine perforierende Erkrankung im Ileum oder im rechten Dickdarm gewertet. (3) Vorherige Resektion des Ileokolons, (4) aktives Rauchen, (5) Alter unter 30 Jahren.
3. Männer und Frauen im Alter von 16–75 Jahren.
4. Kurative chirurgische Resektion. Bei der Operation müssen alle makroskopisch entzündeten Dickdarmsegmente (mit Ausnahme der anorektalen Beteiligung) entfernt werden. Strikturplastiken in Dünndarmsegmenten ohne Beteiligung der Anastomosenregion sind zulässig.
5. Patienten können innerhalb von 14 Tagen nach der Operation mit der oralen Ernährung und oralen Therapie beginnen.
6. Patienten, die in der Lage und bereit sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
7. Bei Frauen im gebärfähigen Alter sollte bei Aufnahme ein negativer Schwangerschaftstest vorliegen.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, bei denen nur eine Strikturplastik oder eine Ileum-/Kolonresektion ohne neue Ileokolon-Anastomose durchgeführt wurde. Patienten mit ileorektaler Anastomose.
2. Patienten ohne erhöhtes Risiko eines postoperativen Rückfalls wie zuvor definiert.
3. Patienten mit einer bekannten Unverträglichkeit gegenüber Azathioprin/6-Mercaptopurin oder mit bekannter homozygoter Thiopurin-Methyltransferase-niedriger Mutation.
4. Patienten, bei denen zuvor mehr als 100 cm Dünndarm reseziert wurden.
5. Patienten mit aktiver Perianalerkrankung oder kolorektaler Stenose, die eine Ileokoloskopie ausschließen
6. Patienten mit Sepsis oder anderen postoperativen Komplikationen, die den Einsatz von Antibiotika für mehr als 14 Tage nach der Operation erforderlich machen.
7. Patienten mit Lebertestanomalien (Serum-Glutamat-Oxalacetat-Transaminase, Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase, alkalische Phosphatase, Bilirubin > 2 ULN), Leukopenie (<3000 weiße Blutkörperchen/µL, <1500 Neutrophile/µL), Thrombopenie mit < 50.000 Blutplättchen/mm3 .
8. Patienten mit schwerer Nieren-, Lungen- oder Herzerkrankung.
9. Schwangere oder stillende Frauen.
10. Anhaltender Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
11. Andauernde oder kürzlich (innerhalb von 6 Monaten) aufgetretene Infektionskrankheit (Virushepatitis, Tuberkulose, AIDS, Herpes-Zoster-bedingte Erkrankung).
12. Bekannte Malignität 5 Jahre nach der Operation mit Ausnahme eines oberflächlichen Epithelioms der Haut mit kurativer Resektion.