- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02257099
CT analýza patelofemorálního kloubu u pacientů po operaci kolene (PF)
12. září 2019 aktualizováno: John Marzo, State University of New York at Buffalo
Srovnání nového CT skeneru s kuželovým paprskem a konvenčního CT skeneru pro měření nestability pately
Primární hypotéza je, že míry patelofemorálního zarovnání získané z vyšetřovaného CT skeneru s kuželovým paprskem budou sníženy, ale stále budou korelovat s těmi, které byly získány z konvenčního CT skenu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Amherst, New York, Spojené státy, 14226
- UBMD Orthopaedics and Sports Medicine, Northtowns office
-
Orchard Park, New York, Spojené státy, 14127
- UBMD Orthopaedics and Sports Medicine, Southtowns Office
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, u kterých byla diagnostikována akutní nebo chronická maligní porucha pately.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, u kterých byla diagnostikována akutní nebo chronická maligní porucha pately.
- Minimálně 16 let
- Buďte ochotni a schopni poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Otevřené růstové ploténky
- Předchozí operace kolena na postiženém koleni
- Těhotenství (ženy)
- Zlomenina patelofemorálního kloubu
- Poranění kolenního vazu (jiného než mediálního patelofemorálního vazu)
- Mají degenerativní změny patelofemorálního kloubu vyšší než stupeň II
- Neschopnost nést váhu na končetině během CT vyšetření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úhel kongruence CBCT
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úhel náklonu
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
|
Trochleární drážka tibiální tuberosity
Časové okno: Základní linie
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
6. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 655951-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .