- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02257099
Analyse CT de l'articulation fémoropatellaire chez les patients subissant une chirurgie du genou (PF)
12 septembre 2019 mis à jour par: John Marzo, State University of New York at Buffalo
Comparaison d'un nouveau scanner de tomodensitométrie (CT) à faisceau conique en charge avec un scanner conventionnel pour mesurer l'instabilité rotulienne
L'hypothèse principale est que les mesures de l'alignement fémoropatellaire obtenues à partir du scanner à faisceau conique expérimental seront réduites, mais toujours corrélées à celles obtenues à partir du scanner conventionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Amherst, New York, États-Unis, 14226
- UBMD Orthopaedics and Sports Medicine, Northtowns office
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Orchard Park, New York, États-Unis, 14127
- UBMD Orthopaedics and Sports Medicine, Southtowns Office
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant reçu un diagnostic de malalignement rotulien aigu ou chronique.
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant reçu un diagnostic de malalignement rotulien aigu ou chronique.
- Au moins 16 ans
- Être disposé et capable de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Plaques de croissance ouvertes
- Chirurgie antérieure du genou sur le genou affecté
- Grossesse (femmes)
- Fracture de l'articulation fémoro-patellaire
- Lésion ligamentaire du genou (autre que le ligament fémoro-patellaire médial)
- Avoir des changements dégénératifs supérieurs au grade II de l'articulation fémoro-patellaire
- Incapacité à porter du poids sur l'extrémité pendant le scanner
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Angle de congruence CBCT
Délai: Ligne de base
|
Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Angle d'inclinaison
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Tubérosité tibiale Rainure trochléenne
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2014
Première publication (Estimation)
6 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 655951-1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .