- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02257099
CT-analyse av patellofemoralleddet hos pasienter som har knekirurgi (PF)
12. september 2019 oppdatert av: John Marzo, State University of New York at Buffalo
Sammenligning av en ny vektbærende kjeglestrålecomputertomografi (CT)skanner versus en konvensjonell CT-skanner for måling av patellar ustabilitet
Den primære hypotesen er at mål for patellofemoral alignment oppnådd fra undersøkelseskjeglestråle-CT-skanneren vil bli redusert, men fortsatt korrelert med de oppnådd fra den konvensjonelle CT-skanningen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Amherst, New York, Forente stater, 14226
- UBMD Orthopaedics and Sports Medicine, Northtowns office
-
Orchard Park, New York, Forente stater, 14127
- UBMD Orthopaedics and Sports Medicine, Southtowns Office
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som har blitt diagnostisert med akutt eller kronisk patellar malalignment.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har blitt diagnostisert med akutt eller kronisk patellar malalignment.
- Minst 16 år gammel
- Være villig og i stand til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Åpne vekstplater
- Tidligere kneoperasjon på det berørte kneet
- Graviditet (kvinner)
- Brudd i patellofemoralleddet
- Kneleddbåndsskade (annet enn mediale patellofemorale leddbånd)
- Har større enn grad II degenerative forandringer i patellofemoralleddet
- Manglende evne til å bære vekt på ekstremiteten under CT-skanningen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kongruensvinkel CBCT
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tiltvinkel
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
|
Tibial Tuberosity Trochlear Groove
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2014
Først lagt ut (Anslag)
6. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 655951-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .