- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02257099
Análisis por TC de la articulación femororrotuliana en pacientes sometidos a cirugía de rodilla (PF)
12 de septiembre de 2019 actualizado por: John Marzo, State University of New York at Buffalo
Comparación de un nuevo escáner de tomografía computarizada (TC) de haz cónico con soporte de peso frente a un escáner de TC convencional para medir la inestabilidad de la rótula
La hipótesis principal es que las medidas de alineación femororrotuliana obtenidas del escáner de TC de haz cónico en investigación se reducirán, pero seguirán correlacionadas con las obtenidas con el escáner de TC convencional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Amherst, New York, Estados Unidos, 14226
- UBMD Orthopaedics and Sports Medicine, Northtowns office
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Orchard Park, New York, Estados Unidos, 14127
- UBMD Orthopaedics and Sports Medicine, Southtowns Office
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que han sido diagnosticados con mala alineación rotuliana aguda o crónica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que han sido diagnosticados con mala alineación rotuliana aguda o crónica.
- Al menos 16 años
- Estar dispuesto y ser capaz de dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Placas de crecimiento abiertas
- Cirugía previa de rodilla en la rodilla afectada
- Embarazo (mujeres)
- Fractura de la articulación femororrotuliana
- Lesión del ligamento de la rodilla (que no sea el ligamento femororrotuliano medial)
- Tener cambios degenerativos de la articulación femororrotuliana superiores al grado II
- Incapacidad para soportar peso en la extremidad durante la tomografía computarizada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Ángulo de congruencia CBCT
Periodo de tiempo: Base
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Ángulo de inclinación
Periodo de tiempo: Base
|
Base
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Surco troclear de la tuberosidad tibial
Periodo de tiempo: Base
|
Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 655951-1
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