- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02257099
CT-analyse af det patellofemorale led hos patienter under knæoperation (PF)
12. september 2019 opdateret af: John Marzo, State University of New York at Buffalo
Sammenligning af en ny, vægtbærende keglestrålecomputertomografi (CT)-scanner versus en konventionel CT-scanner til måling af patella-ustabilitet
Den primære hypotese er, at mål for patellofemoral alignment opnået fra den undersøgte keglestråle-CT-scanner vil blive reduceret, men stadig korreleret med dem, der opnås fra den konventionelle CT-scanning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Amherst, New York, Forenede Stater, 14226
- UBMD Orthopaedics and Sports Medicine, Northtowns office
-
Orchard Park, New York, Forenede Stater, 14127
- UBMD Orthopaedics and Sports Medicine, Southtowns Office
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der er blevet diagnosticeret med akut eller kronisk patellamalalignment.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er blevet diagnosticeret med akut eller kronisk patellamalalignment.
- Mindst 16 år gammel
- Være villig og i stand til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Åbn vækstplader
- Tidligere knæoperation på det berørte knæ
- Graviditet (kvinder)
- Fraktur af det patellofemorale led
- Knæ ligament skade (bortset fra medial patellofemoral ligament)
- Har større end grad II degenerative forandringer i det patellofemorale led
- Manglende evne til at bære vægt på ekstremiteten under CT-scanningen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kongruensvinkel CBCT
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilt vinkel
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
|
Tibial Tuberosity Trochlear Groove
Tidsramme: Baseline
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
6. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 655951-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .