- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02257099
Analisi TC dell'articolazione femoro-rotulea in pazienti sottoposti a chirurgia del ginocchio (PF)
12 settembre 2019 aggiornato da: John Marzo, State University of New York at Buffalo
Confronto tra un nuovo scanner per tomografia computerizzata (TC) a fascio conico e uno scanner TC convenzionale per la misurazione dell'instabilità rotulea
L'ipotesi primaria è che le misure dell'allineamento femoro-rotuleo ottenute dalla TC cone beam saranno ridotte, ma ancora correlate a quelle ottenute dalla TC convenzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Amherst, New York, Stati Uniti, 14226
- UBMD Orthopaedics and Sports Medicine, Northtowns office
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Orchard Park, New York, Stati Uniti, 14127
- UBMD Orthopaedics and Sports Medicine, Southtowns Office
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti a cui è stato diagnosticato un malallineamento rotuleo acuto o cronico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti a cui è stato diagnosticato un malallineamento rotuleo acuto o cronico.
- Almeno 16 anni
- Essere disposti e in grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Piastre di crescita aperte
- Precedente intervento chirurgico al ginocchio sul ginocchio interessato
- Gravidanza (femmine)
- Frattura dell'articolazione femoro-rotulea
- Lesione del legamento del ginocchio (diverso dal legamento femoro-rotuleo mediale)
- Avere alterazioni degenerative maggiori del grado II dell'articolazione femoro-rotulea
- Incapacità di sostenere il peso sull'estremità durante la scansione TC
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Angolo di congruenza CBCT
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Angolo di inclinazione
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Tuberosità tibiale Scanalatura trocleare
Lasso di tempo: Linea di base
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
6 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2019
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 655951-1
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