Snášenlivost a účinky AZD0530 u jedinců s rodinnou anamnézou alkoholismu nebo bez něj

Kritéria pro zařazení:

• Jasná anamnéza otce s anamnézou alkoholismu NEBO matky A dalšího příbuzného 1. nebo 2. stupně s anamnézou alkoholismu NEBO žádného příbuzného 1. nebo 2. stupně s alkoholismem nebo zneužíváním návykových látek

Kritéria vyloučení:

1. Současná diagnóza poruchy osy I DSM-IV-TR nebo dřívější diagnóza jakékoli poruchy související s užíváním návykových látek nebo středně těžká porucha související s užíváním alkoholu
2. Zpráva o psychotické poruše u 1º příbuzného
3. Sluchové nebo zrakové postižení, které narušuje provádění testu
4. Prenatální expozice alkoholu v anamnéze a současně splňující kritéria pro rysy fetálního alkoholového syndromu
5. Nemluvíte plynně anglicky nebo nejste rodilým mluvčím angličtiny nebo jste vzděláváni v jiném primárním jazyce než angličtina > stupeň 1
6. Mentální retardace (Full Scale IQ<70) pomocí 2 WASI subtestů pro odhad IQ
7. Traumatické poranění mozku se ztrátou vědomí > 30 minut nebo otřes mozku v posledních 30 dnech
8. Přítomnost nebo anamnéza jakéhokoli lékařského/neurologického onemocnění, které může ovlivnit fyziologii mozku (např. epilepsie, roztroušená skleróza), včetně fokálních mozkových lézí pozorovaných na strukturální MRI (všechna strukturální skenování čte licencovaný radiolog)
9. Současné těhotenství (všechny ženy budou testovány močovými testy v den MRI a před každou fází léčby drogami)
10. Pozitivní vyšetření moči na přítomnost marihuany, kokainu, opiátů nebo dechové vyšetření na přítomnost alkoholu, prováděné při každé návštěvě laboratoře.
11. Neschopnost správně porozumět formuláři souhlasu
12. Feromagnetická kovová zařízení, svorky nebo úlomky v těle (v případě potřeby proveden orbitální rentgen).
13. Současné užívání (do 30 dnů od screeningu) specifických psychoaktivních léků (např. typických neuroleptik, narkotických analgetik, antiparkinsonik, systémových kortikosteroidů nebo léků s významnou centrální anticholinergní aktivitou atd.). Současné užívání warfarinu.
14. Současné užívání následujících léků (substráty CYP3A4, jejichž metabolismus může být zpomalen AZD0530): karbamazepin, kolchicin, cyklosporin, disopyramid, flutikason, chinidin, vinblastin, vinkristin, nifedipin. Pacientům užívajícím sildenafil, tadalafil a vardenafil bude doporučeno, aby tyto léky po dobu trvání studie přestali užívat. Pacienti nemohou užívat následující léky, které inhibují izoenzym CYP3A4: cimetidin, cyklosporin, danazol, flukonazol, grapefruitový džus, inhibitory HIV proteázy, itrakonazol, ketokonazol, makrolidy, mikonazol, nefazodon, omeprazol, ritonavir a verapamil, inhibitory aromatázy
15. Neutropenie definovaná jako absolutní počet neutrofilů < 1 500/mikrolitr.
16. Trombocytopenie definovaná jako počet krevních destiček <100x103/mikrolitr.
17. AST, ALT, celkový bilirubin >1,5násobek horní normy; sérový kreatinin, >2násobek horní normální hranice, celkový bilirubin >1,5 krát ULN; Sérový kreatinin > 2,0 krát ULN.
18. Intersticiální plicní onemocnění v anamnéze.