Tolerancja i skutki AZD0530 u osób z rodzinną historią alkoholizmu lub bez niej

Kryteria przyjęcia:

• Czysta historia ojca z historią alkoholizmu LUB matki ORAZ innego krewnego pierwszego lub drugiego stopnia z historią alkoholizmu LUB żadnych krewnych pierwszego lub drugiego stopnia z alkoholizmem lub nadużywaniem substancji

Kryteria wyłączenia:

1. Aktualne rozpoznanie zaburzenia osi I DSM-IV-TR lub wcześniejsze rozpoznanie jakiegokolwiek zaburzenia związanego z używaniem substancji lub umiarkowanego uzależnienia od alkoholu
2. Zgłoszenie zaburzeń psychotycznych u krewnego 1º
3. Upośledzenie słuchu lub wzroku, które przeszkadza w wykonywaniu testu
4. Historia prenatalnej ekspozycji na alkohol oraz obecnie spełniające kryteria cech płodowego zespołu alkoholowego
5. Nie mówi płynnie po angielsku lub nie jest native speakerem języka angielskiego lub jest wykształcony w podstawowym języku innym niż angielski > klasa 1
6. Upośledzenie umysłowe (pełna skala IQ <70) przy użyciu 2 podtestów WASI do oszacowania IQ
7. Urazowe uszkodzenie mózgu z utratą przytomności > 30 minut lub wstrząśnienie mózgu w ciągu ostatnich 30 dni
8. Obecność lub historia jakiejkolwiek choroby medycznej/neurologicznej, która może mieć wpływ na fizjologię mózgu (np. padaczka, stwardnienie rozsiane), w tym ogniskowe uszkodzenie mózgu widoczne na strukturalnym MRI (wszystkie skany strukturalne są odczytywane przez licencjonowanego radiologa)
9. Aktualna ciąża (wszystkie kobiety zostaną przebadane skriningiem moczu w dniu rezonansu magnetycznego i przed każdą fazą leczenia farmakologicznego)
10. Dodatni test moczu na obecność marihuany, kokainy, opiatów lub test oddechu na obecność alkoholu, podawany podczas każdej wizyty w laboratorium.
11. Niemożność właściwego zrozumienia formularza zgody
12. Ferromagnetyczne urządzenia metalowe, klipsy lub fragmenty ciała (w razie potrzeby wykonuje się zdjęcie rentgenowskie oczodołu).
13. Bieżące stosowanie (w ciągu 30 dni od badania przesiewowego) określonych leków psychoaktywnych (np. typowych neuroleptyków, narkotycznych leków przeciwbólowych, leków przeciw chorobie Parkinsona, ogólnoustrojowych kortykosteroidów lub leków o znacznej aktywności antycholinergicznej ośrodkowej itp.). Obecne stosowanie warfaryny.
14. Obecne stosowanie następujących leków (substraty CYP3A4, których metabolizm może być spowolniony przez AZD0530): karbamazepina, kolchicyna, cyklosporyna, dyzopiramid, flutikazon, chinidyna, winblastyna, winkrystyna, nifedypina. Pacjentom przyjmującym sildenafil, tadalafil i wardenafil należy zalecić zaprzestanie przyjmowania tych leków na czas trwania badania. Pacjenci nie mogą przyjmować następujących leków hamujących izoenzym CYP3A4: cymetydyna, cyklosporyna, danazol, flukonazol, sok grejpfrutowy, inhibitory proteazy HIV, itrakonazol, ketokonazol, makrolidy, mikonazol, nefazodon, omeprazol, rytonawir, werapamil, inhibitory aromatazy, docetaksel
15. Neutropenia zdefiniowana jako bezwzględna liczba neutrofilów <1500/mikrolitr.
16. Małopłytkowość zdefiniowana jako liczba płytek krwi <100x103/mikrolitr.
17. AST, ALT, bilirubina całkowita >1,5 razy powyżej normy; kreatynina w surowicy, >2-krotna górna granica normy, bilirubina całkowita >1,5 razy GGN; Kreatynina w surowicy >2,0 razy GGN.
18. Historia śródmiąższowej choroby płuc.