A tolerabilidade e os efeitos do AZD0530 em indivíduos com ou sem histórico familiar de alcoolismo

Critério de inclusão:

• Histórico claro de pai com histórico de alcoolismo, OU mãe E outro parente de 1º ou 2º grau com histórico de alcoolismo, OU nenhum parente de 1º ou 2º grau com alcoolismo ou abuso de substâncias

Critério de exclusão:

1. Diagnóstico atual de transtorno do Eixo I do DSM-IV-TR ou diagnóstico anterior de qualquer transtorno por uso de substância ou transtorno por uso moderado de álcool
2. Relato de transtorno psicótico em parente de 1º grau
3. Deficiência auditiva ou visual que interfere na realização do teste
4. Histórico de exposição pré-natal ao álcool e atualmente preenchendo os critérios para características da síndrome alcoólica fetal
5. Não falar inglês fluentemente ou não ser um falante nativo de inglês, ou ser educado em um idioma principal diferente do inglês > grau 1
6. Retardo mental (QI de escala completa <70) usando 2 subtestes WASI para estimativa de QI
7. Traumatismo cranioencefálico com perda de consciência > 30 minutos ou concussão nos últimos 30 dias
8. Presença ou histórico de qualquer doença médica/neurológica que possa afetar a fisiologia cerebral (por exemplo, epilepsia, esclerose múltipla), incluindo lesão cerebral focal observada em ressonância magnética estrutural (todas as varreduras estruturais são lidas por um radiologista licenciado)
9. Gravidez atual (todas as mulheres serão testadas com exames de urina no dia da ressonância magnética e antes de cada fase do tratamento medicamentoso)
10. Teste de urina positivo para a presença de maconha, cocaína, opiáceos ou teste de respiração para detectar a presença de álcool, administrado em cada visita ao laboratório.
11. Incapacidade de compreender o formulário de consentimento adequadamente
12. Dispositivos de metal ferromagnético, clipes ou fragmentos no corpo (radiografia orbital realizada se necessário).
13. Uso atual (dentro de 30 dias da triagem) de medicamentos psicoativos específicos (por exemplo, neurolépticos típicos, analgésicos narcóticos, medicamentos antiparkinsonianos, corticosteroides sistêmicos ou medicamentos com atividade anticolinérgica central significativa, etc.). Uso atual de varfarina.
14. Uso atual dos seguintes medicamentos (substratos do CYP3A4 cujo metabolismo pode ser retardado pelo AZD0530): carbamazepina, colchicina, ciclosporina, disopiramida, fluticasona, quinidina, vinblastina, vincristina, nifedipina. Os pacientes que tomam sildenafil, tadalafil e vardenafil serão aconselhados a parar de tomar esses medicamentos durante o estudo. Os pacientes não podem tomar os seguintes medicamentos que inibem a isoenzima CYP3A4: cimetidina, ciclosporina, danazol, fluconazol, suco de toranja, inibidores da protease do HIV, itraconazol, cetoconazol, macrolídeos, miconazol, nefazodona, omeprazol, ritonavir e verapamil, inibidores da aromatase, docetaxel
15. Neutropenia definida como contagem absoluta de neutrófilos <1.500/microlitro.
16. Trombocitopenia definida como contagem de plaquetas <100x103/microlitro.
17. AST, ALT, bilirrubina total >1,5 vezes acima do normal; creatinina sérica, >2 vezes o limite superior normal, bilirrubina total >1,5 vezes LSN; Creatinina sérica > 2,0 vezes o LSN.
18. História de doença pulmonar intersticial.