NMP22 poskytuje vylepšenou citlivost při detekci rakoviny močového měchýře.
24. srpna 2017 aktualizováno: Lawson Health Research Institute
NMP22 poskytuje vylepšenou citlivost při detekci rakoviny močového měchýře
Předpokládá se, že test NMP22 (Nuclear Matrix Protein) močového měchýře ® prokáže zlepšenou citlivost oproti standardní cytologii moči u pacientů s povrchovým karcinomem z přechodných buněk s vysokým rizikem recidivy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti, kteří byli dříve léčeni pro rakovinu močového měchýře a mají vysoké riziko recidivy, jsou každé 3 měsíce sledováni z hlediska recidivy pomocí cytologie moči a cystoskopie jako součásti standardní péče. Testovací sada NMP22 Bladder Cancer ® byla navržena tak, aby poskytovala alternativu na pravidelnou cytologii moči.
Bude poskytnut vzorek moči a rozdělen na část, která se použije k posouzení testovací soupravy NMP22, a zbývající vzorek bude odeslán do laboratoře na pravidelnou cytologii moči.
Pacientské diagramy budou zkontrolovány studentem medicíny, aby se zaznamenal věk, klinické stadium, patologické stadium, doba do progrese/recidivy onemocnění, místo recidivy a údaje o přežití.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
73
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4G5
- London Health Sciences Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient s anamnézou pTis, pT1, větším (>2 cm) pTa nebo mnohočetnými pTa tumory močového měchýře.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- · Anamnéza pTis, pT1, velkého (>2 cm) pTa nebo mnohočetných pTa nádorů rakoviny močového měchýře.
Písemný informovaný souhlas před jakýmikoli postupy souvisejícími se studií.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza nádorů rakoviny močového měchýře jiných než těch, které jsou uvedeny v zahrnutí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů s povrchovým karcinomem z přechodných buněk
|
Vzorek moči získaný od pacienta bude testován pomocí sady vzorků NMP22, aby se zjistilo, zda dokáže detekovat rakovinu močového měchýře.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Izawa, MD FRCSC, Western University, Canada
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. dubna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2006
První zveřejněno (Odhad)
26. dubna 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R-05-885
- 11720E
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .