Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vaginální taktilní zobrazování při hodnocení stavu pánevního dna

6. června 2018 aktualizováno: Artann Laboratories
Klinická studie zahrnuje zkoumání výsledků chirurgického zákroku pro biomechanickou obnovu stavu pánevního dna, sledování stavu pánevního dna při konzervativní léčbě/managementu, identifikaci a vyšetřování změn svalových kontrakcí pánevního dna a jejich význam pro charakterizaci stavu pánevního dna, hodnocení hmatových reprodukovatelnost zobrazení, včetně kontrakce svalů pánevního dna.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

138

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Spojené státy, 08540
        • Princeton Urogynecology
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
        • Institute of Female Pelvic Medicine and Reconstructive Surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace se skládá z pacientů odeslaných ke gynekologovi/urogynekologovi buď na pravidelné vyšetření, nebo s obavami o orgány pánevního dna.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádná předchozí operace pánevního dna a
  • Normální stavy pánevního dna, popř
  • POP stadium I postihující jeden nebo více vaginálních kompartmentů, popř
  • POP stadium II postihující jeden nebo více vaginálních kompartmentů, popř
  • POP stadium III postihující jeden nebo více vaginálních kompartmentů, popř
  • POP stadium IV postihující jeden nebo více vaginálních kompartmentů.

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní kožní infekce nebo ulcerace v pochvě
  • Přítomnost vaginální přepážky;
  • Aktivní rakovina tlustého střeva, stěny rekta, děložního čípku, vaginy, dělohy nebo močového měchýře;
  • Pokračující radiační terapie pro rakovinu pánve;
  • Nárazová stolice;
  • Významná již existující pánevní bolest včetně syndromu levator ani, těžkého vaginismu nebo vulvadynie;
  • Těžké hemoroidy;
  • Závažné oběhové nebo srdeční stavy, které by mohly způsobit nadměrné riziko z vyšetření stanovené ošetřujícím lékařem;
  • Aktuální těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Před/pooperační vyšetření pánevního dna
Monitorování konzervativní léčby
Svalová zúžení pánevního dna
Reprodukovatelnost zobrazení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Elasticita tkáně měřená jako gradient na hmatovém snímku. Jednotka měření: kPa/mm
Časové okno: Od 1 dne do 12 měsíců
Od 1 dne do 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Artann Laboratories

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

19. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VTI05
  • R44AG034714 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit