Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie dotykowe pochwy w ocenie stanu dna miednicy

6 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Artann Laboratories
Badanie kliniczne obejmuje ocenę wyników operacji biomechanicznej odbudowy dna miednicy, monitorowanie stanu dna miednicy w leczeniu zachowawczym, identyfikację i badanie zmian skurczów mięśni dna miednicy i ich znaczenia w charakterystyce stanów dna miednicy, ocenę dotykową powtarzalność obrazowania, w tym skurcz mięśni dna miednicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

138

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08540
        • Princeton Urogynecology
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18103
        • Institute of Female Pelvic Medicine and Reconstructive Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składa się z pacjentek kierowanych do ginekologa/uroginekologa na regularne badania lub z powodu dolegliwości narządu dna miednicy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak wcześniejszej operacji dna miednicy i
  • Normalne warunki dna miednicy lub
  • POP Etap I wpływający na jeden lub więcej przedziałów pochwy lub
  • POP Etap II dotyczący jednego lub więcej przedziałów pochwy lub
  • POP Etap III dotyczący jednego lub więcej przedziałów pochwy lub
  • POP Stadium IV wpływający na jeden lub więcej przedziałów pochwy.

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywna infekcja skóry lub owrzodzenie w obrębie pochwy
  • Obecność przegrody pochwy;
  • Czynny rak okrężnicy, ściany odbytnicy, szyjki macicy, pochwy, macicy lub pęcherza moczowego;
  • Trwająca radioterapia raka miednicy;
  • Zatrzymany stolec;
  • Znaczący istniejący wcześniej ból miednicy, w tym zespół dźwigacza odbytu, ciężki pochwica lub wulwadynia;
  • Ciężkie hemoroidy;
  • Znaczące zaburzenia krążenia lub serca, które mogą powodować nadmierne ryzyko podczas badania, określone przez lekarza prowadzącego;
  • Aktualna ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Ocena dna miednicy przed/po operacji
Monitorowanie leczenia zachowawczego
Skurcze mięśni dna miednicy
Powtarzalność obrazowania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Elastyczność tkanki mierzona jako gradient na obrazie dotykowym. Jednostka miary: kPa/mm
Ramy czasowe: Od 1 dnia do 12 miesięcy
Od 1 dnia do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Artann Laboratories

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VTI05
  • R44AG034714 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj