Emättimen kosketuskuvaus lantionpohjan kunnon arvioinnissa
keskiviikko 6. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Artann Laboratories
Kliininen tutkimus sisältää lantionpohjan tilan biomekaanisen ennallistamisen leikkauksen tulosten selvittämisen, lantionpohjan tilan seurannan konservatiivisessa hoidossa/hoidossa, lantionpohjan lihasten supistusten muutosten tunnistamisen ja tutkimuksen sekä niiden merkityksen lantionpohjan tilan karakterisoinnissa, kosketuksen arvioinnin. kuvantamisen toistettavuus, mukaan lukien lantionpohjan lihasten supistuminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
138
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Yhdysvallat, 08540
- Princeton Urogynecology
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
- Institute of Female Pelvic Medicine and Reconstructive Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu gynekologin/urogynekologin vastaanotolle lähetetyistä potilaista joko säännölliseen tarkastukseen tai lantionpohjan elinongelmiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei aikaisempaa lantionpohjan leikkausta, ja
- Normaalit lantionpohjan olosuhteet tai
- POP Stage I vaikuttaa yhteen tai useampaan emättimeen tai
- POP Stage II vaikuttaa yhteen tai useampaan emättimen osastoon tai
- POP-vaihe III, joka vaikuttaa yhteen tai useampaan emättimen osastoon, tai
- POP-vaihe IV, joka vaikuttaa yhteen tai useampaan emättimen osastoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen ihotulehdus tai haavauma emättimessä
- Emättimen väliseinän läsnäolo;
- Aktiivinen paksusuolen, peräsuolen seinämän, kohdunkaulan, emättimen, kohdun tai virtsarakon syöpä;
- Jatkuva lantion syövän sädehoito;
- Vaikuttanut jakkara;
- Merkittävä aiempi lantion kipu, mukaan lukien levator ani -oireyhtymä, vaikea vaginismi tai vulvadynia;
- Vaikeat peräpukamat;
- Merkittävät verenkierto- tai sydänsairaudet, jotka voivat aiheuttaa liiallisen riskin tutkimuksesta hoitavan lääkärin määrittämänä;
- Nykyinen raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lantionpohjan arviointi ennen/jälkeen leikkausta
|
|
Hoitohenkilöiden konservatiivinen seuranta
|
|
Lantionpohjan lihasten supistukset
|
|
Kuvan toistettavuus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kudosten kimmoisuus mitattuna gradienttina tuntokuvassa. Mittayksikkö: kPa/mm
Aikaikkuna: 1 päivästä 12 kuukauteen
|
1 päivästä 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Egorov V, van Raalte H, Sarvazyan AP. Vaginal tactile imaging. IEEE Trans Biomed Eng. 2010 Jul;57(7):1736-44. doi: 10.1109/TBME.2010.2045757. Epub 2010 May 17.
- Egorov V, van Raalte H, Lucente V. Quantifying vaginal tissue elasticity under normal and prolapse conditions by tactile imaging. Int Urogynecol J. 2012 Apr;23(4):459-66. doi: 10.1007/s00192-011-1592-z. Epub 2011 Nov 10.
- van Raalte H, Egorov V. Characterizing female pelvic floor conditions by tactile imaging. Int Urogynecol J. 2015 Apr;26(4):607-9. doi: 10.1007/s00192-014-2549-9. Epub 2014 Oct 25.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VTI05
- R44AG034714 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .