Imagem tátil vaginal na avaliação das condições do assoalho pélvico
6 de junho de 2018 atualizado por: Artann Laboratories
O estudo clínico inclui investigação dos resultados da cirurgia para restauração biomecânica das condições do assoalho pélvico, monitoramento das condições do assoalho pélvico sob tratamento/manejo conservador, identificação e investigação de alterações das contrações dos músculos do assoalho pélvico e sua importância na caracterização das condições do assoalho pélvico, avaliação da sensibilidade tátil reprodutibilidade de imagem, incluindo a contração dos músculos do assoalho pélvico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
138
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Jersey
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Princeton, New Jersey, Estados Unidos, 08540
- Princeton Urogynecology
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Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
- Institute of Female Pelvic Medicine and Reconstructive Surgery
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo compreende pacientes encaminhados a um ginecologista/uroginecologista para exame regular ou com problemas nos órgãos do assoalho pélvico.
Descrição
Critério de inclusão:
- Nenhuma cirurgia prévia do assoalho pélvico e
- Condições normais do assoalho pélvico, ou
- POP Estágio I afetando um ou mais compartimentos vaginais, ou
- POP Estágio II afetando um ou mais compartimentos vaginais, ou
- POP Estágio III afetando um ou mais compartimentos vaginais, ou
- POP Estágio IV afetando um ou mais compartimentos vaginais.
Critério de exclusão:
- Infecção ativa da pele ou ulceração dentro da vagina
- Presença de septo vaginal;
- Câncer ativo do cólon, parede do reto, colo do útero, vagina, útero ou bexiga;
- Radioterapia em andamento para câncer pélvico;
- Fezes impactadas;
- Dor pélvica preexistente significativa, incluindo síndrome do elevador do ânus, vaginismo grave ou vulvadinia;
- Hemorróidas severas;
- Condições circulatórias ou cardíacas significativas que possam causar risco excessivo do exame conforme determinado pelo médico assistente;
- Gravidez atual.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Avaliação pré/pós cirurgia do assoalho pélvico
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Monitoramento do tratamento conservador
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Constrições dos músculos do assoalho pélvico
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Reprodutibilidade de imagem
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Elasticidade do tecido medida como um gradiente na imagem tátil. Unidade de Medida: kPa/mm
Prazo: De 1 dia a 12 meses
|
De 1 dia a 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Egorov V, van Raalte H, Sarvazyan AP. Vaginal tactile imaging. IEEE Trans Biomed Eng. 2010 Jul;57(7):1736-44. doi: 10.1109/TBME.2010.2045757. Epub 2010 May 17.
- Egorov V, van Raalte H, Lucente V. Quantifying vaginal tissue elasticity under normal and prolapse conditions by tactile imaging. Int Urogynecol J. 2012 Apr;23(4):459-66. doi: 10.1007/s00192-011-1592-z. Epub 2011 Nov 10.
- van Raalte H, Egorov V. Characterizing female pelvic floor conditions by tactile imaging. Int Urogynecol J. 2015 Apr;26(4):607-9. doi: 10.1007/s00192-014-2549-9. Epub 2014 Oct 25.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
19 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VTI05
- R44AG034714 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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