Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Imaging tattile vaginale nella valutazione delle condizioni del pavimento pelvico

6 giugno 2018 aggiornato da: Artann Laboratories
Lo studio clinico include l'indagine sui risultati della chirurgia per il ripristino biomeccanico delle condizioni del pavimento pelvico, il monitoraggio delle condizioni del pavimento pelvico sotto trattamento/gestione conservativa, l'identificazione e l'indagine sui cambiamenti delle contrazioni muscolari del pavimento pelvico e il loro significato nella caratterizzazione delle condizioni del pavimento pelvico, la valutazione delle riproducibilità delle immagini, compresa la contrazione muscolare del pavimento pelvico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

138

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Stati Uniti, 08540
        • Princeton Urogynecology
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
        • Institute of Female Pelvic Medicine and Reconstructive Surgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio comprende pazienti indirizzati a un ginecologo/uroginecologo per un esame regolare o con un problema agli organi del pavimento pelvico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessun precedente intervento chirurgico al pavimento pelvico e
  • Normali condizioni del pavimento pelvico, o
  • POP Stadio I che colpisce uno o più compartimenti vaginali, o
  • POP Stadio II che colpisce uno o più compartimenti vaginali, o
  • POP Stadio III che colpisce uno o più compartimenti vaginali, o
  • POP Stadio IV che colpisce uno o più compartimenti vaginali.

Criteri di esclusione:

  • Infezione cutanea attiva o ulcerazione all'interno della vagina
  • Presenza di un setto vaginale;
  • Cancro attivo del colon, della parete del retto, della cervice, della vagina, dell'utero o della vescica;
  • Radioterapia in corso per il cancro pelvico;
  • Feci colpite;
  • Significativo dolore pelvico preesistente inclusa sindrome dell'elevatore dell'ano, grave vaginismo o vulvadinia;
  • Emorroidi gravi;
  • Condizioni circolatorie o cardiache significative che potrebbero causare un rischio eccessivo dall'esame come determinato dal medico curante;
  • Gravidanza in corso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Valutazione del pavimento pelvico pre/post intervento chirurgico
Monitoraggio del trattamento conservativo
Contrazioni muscolari del pavimento pelvico
Riproducibilità delle immagini

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Elasticità del tessuto misurata come gradiente nell'immagine tattile. Unità di misura: kPa/mm
Lasso di tempo: Da 1 giorno a 12 mesi
Da 1 giorno a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Artann Laboratories

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

19 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VTI05
  • R44AG034714 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi