Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaginal taktil billeddannelse ved vurdering af bækkenbundstilstande

6. juni 2018 opdateret af: Artann Laboratories
Det kliniske studie omfatter undersøgelse af resultaterne af operation for biomekanisk genopretning af bækkenbundstilstande, monitorering af bækkenbundstilstande under konservativ behandling/behandling, identifikation og undersøgelse af ændringer af bækkenbundsmuskelkontraktioner og deres betydning for karakterisering af bækkenbundstilstande, vurdering af taktile billeddannelsesreproducerbarhed, herunder bækkenbundsmuskelkontraktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

138

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Forenede Stater, 08540
        • Princeton Urogynecology
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater, 18103
        • Institute of Female Pelvic Medicine and Reconstructive Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af patienter, der henvises til en gynækolog/urogynækolog til enten regelmæssig undersøgelse eller med problemer med bækkenbundsorganerne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen tidligere bækkenbundsoperation, og
  • Normale bækkenbundsforhold, eller
  • POP-stadie I, der påvirker et eller flere vaginale rum, eller
  • POP trin II, der påvirker et eller flere vaginale rum, eller
  • POP trin III, der påvirker et eller flere vaginale rum, eller
  • POP trin IV påvirker et eller flere vaginale rum.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv hudinfektion eller sårdannelse i skeden
  • Tilstedeværelse af en vaginal septum;
  • Aktiv cancer i tyktarmen, endetarmsvæggen, livmoderhalsen, skeden, livmoderen eller blæren;
  • Løbende strålebehandling for bækkenkræft;
  • Påvirket afføring;
  • Betydelige allerede eksisterende bækkensmerter inklusive levator ani syndrom, svær vaginisme eller vulvadyni;
  • Alvorlige hæmorider;
  • Væsentlige kredsløbs- eller hjertesygdomme, der kan forårsage overdreven risiko ved undersøgelsen som bestemt af den behandlende læge;
  • Nuværende graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Vurdering af bækkenbund før/efter operation
Konservativ overvågning af behandlere
Bækkenbundsmuskelsammentrækninger
Billeddannelsesreproducerbarhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vævselasticitet målt som en gradient i taktilt billede. Måleenhed: kPa/mm
Tidsramme: Fra 1 dag til 12 måneder
Fra 1 dag til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Artann Laboratories

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2014

Først opslået (Skøn)

19. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VTI05
  • R44AG034714 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner