Hüvelyi tapintási képalkotás a medencefenék állapotának felmérésében
2018. június 6. frissítette: Artann Laboratories
A klinikai vizsgálat magában foglalja a medencefenék állapotának biomechanikai helyreállítását célzó műtétek eredményeinek vizsgálatát, a medencefenék állapotának monitorozását konzervatív kezelés/kezelés mellett, a medencefenékizom-összehúzódások változásainak azonosítását és vizsgálatát, valamint azok jelentőségét a medencefenék állapotának jellemzésében, a tapintási állapot értékelését. képalkotó reprodukálhatóság, beleértve a medencefenék izomösszehúzódását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
138
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Egyesült Államok, 08540
- Princeton Urogynecology
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18103
- Institute of Female Pelvic Medicine and Reconstructive Surgery
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció olyan betegekből áll, akiket rendszeres vizsgálatra vagy kismedencei szervi problémákkal rendelkező nőgyógyászhoz/urogynekológushoz küldenek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nincs előzetes medencefenék műtét, és
- Normál medencefenék állapotok, ill
- Egy vagy több hüvelyi rekeszt érintő POP I. szakasz, ill
- Egy vagy több hüvelyi rekeszt érintő POP II. szakasz, ill
- Egy vagy több hüvelyi rekeszt érintő POP III. szakasz, ill
- POP IV. szakasz, amely egy vagy több hüvelyi rekeszt érint.
Kizárási kritériumok:
- Aktív bőrfertőzés vagy fekélyesedés a hüvelyben
- hüvelyi septum jelenléte;
- Aktív vastag-, végbél-, méhnyak-, hüvely-, méh- vagy hólyagrák;
- Folyamatos sugárterápia kismedencei rák esetén;
- Ütközött széklet;
- Jelentős, már meglévő kismedencei fájdalom, beleértve a levator ani szindrómát, súlyos vaginizmust vagy vulvadyniát;
- Súlyos aranyér;
- Jelentős keringési vagy szívbetegségek, amelyek a kezelőorvos által megállapított vizsgálatból túlzott kockázatot okozhatnak;
- Jelenlegi terhesség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
A műtét előtti/utáni medencefenék felmérése
|
|
A konzervatív kezelés monitorozása
|
|
A medencefenék izomösszehúzódásai
|
|
Képalkotási reprodukálhatóság
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szöveti rugalmasság gradiensként mérve a tapintható képen. Mértékegység: kPa/mm
Időkeret: 1 naptól 12 hónapig
|
1 naptól 12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Egorov V, van Raalte H, Sarvazyan AP. Vaginal tactile imaging. IEEE Trans Biomed Eng. 2010 Jul;57(7):1736-44. doi: 10.1109/TBME.2010.2045757. Epub 2010 May 17.
- Egorov V, van Raalte H, Lucente V. Quantifying vaginal tissue elasticity under normal and prolapse conditions by tactile imaging. Int Urogynecol J. 2012 Apr;23(4):459-66. doi: 10.1007/s00192-011-1592-z. Epub 2011 Nov 10.
- van Raalte H, Egorov V. Characterizing female pelvic floor conditions by tactile imaging. Int Urogynecol J. 2015 Apr;26(4):607-9. doi: 10.1007/s00192-014-2549-9. Epub 2014 Oct 25.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. november 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 17.
Első közzététel (Becslés)
2014. november 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. június 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 6.
Utolsó ellenőrzés
2018. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VTI05
- R44AG034714 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kismedencei szerv prolapsus
-
Medical University of ViennaToborzásKismedencei szerv prolapsus | Cystocele | Hüvelyi prolapsus | Cystocele, középvonal | Prolaps hólyagAusztria