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骨盤底の状態の評価における膣触覚イメージング

2018年6月6日 更新者:Artann Laboratories
臨床研究には、骨盤底の状態を生体力学的に回復するための手術の結果の調査、保存的治療/管理下での骨盤底の状態のモニタリング、骨盤底筋収縮の変化と骨盤底の状態の特徴付けにおけるその重要性の特定と調査、触覚の評価が含まれます。骨盤底筋の収縮を含む画像の再現性。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

138

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Jersey
      • Princeton、New Jersey、アメリカ、08540
        • Princeton Urogynecology
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
        • Institute of Female Pelvic Medicine and Reconstructive Surgery

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、定期検査のため、または骨盤底臓器に問題があるために婦人科医/泌尿器科医に紹介された患者で構成されています。

説明

包含基準:

  • 過去に骨盤底手術を受けておらず、
  • 正常な骨盤底の状態、または
  • POP ステージ I が 1 つ以上の膣区画に影響を与える、または
  • 1つ以上の膣区画に影響を与えるPOPステージII、または
  • 1 つ以上の膣区画に影響を与える POP ステージ III、または
  • 1 つ以上の膣区画に影響を与える POP ステージ IV。

除外基準:

  • 膣内の活動性皮膚感染症または潰瘍形成
  • 膣中隔の存在;
  • 結腸、直腸壁、子宮頸部、膣、子宮、または膀胱の活動性がん。
  • 骨盤がんに対する放射線療法を継続中。
  • 埋伏便;
  • 肛門挙筋症候群、重度の膣けいれん、または外陰痛を含む重大な既存の骨盤痛。
  • 重度の痔核。
  • 主治医が判断した、検査による過度のリスクを引き起こす可能性のある重大な循環器または心臓の状態。
  • 現在妊娠中。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
術前/術後の骨盤底評価
保守的治療者のモニタリング
骨盤底筋の収縮
撮像再現性

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
組織の弾性を触覚画像の勾配として測定します。測定単位: kPa/mm
時間枠:1日から12ヶ月まで
1日から12ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年8月1日

一次修了 (実際)

2016年1月1日

研究の完了 (実際)

2016年1月1日

試験登録日

最初に提出

2014年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年11月17日

最初の投稿 (見積もり)

2014年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月6日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • VTI05
  • R44AG034714 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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