- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02295423
Následná studie k posouzení implementace dovedností regionální anestezie řízené ultrazvukem
8. prosince 2015 aktualizováno: Edward R. Mariano, VA Palo Alto Health Care System
Dlouhodobá následná studie k posouzení provádění výcviku dovedností regionální anestezie pod vedením ultrazvuku praktikujícími anesteziology
Vyšetřovatelé doufají, že prozkoumají anesteziology, kteří se během posledních 4 let účastnili workshopu o regionální anestezii mimo CME ve VAPAHCS, o počtu a typech procedur nervové blokády, které provedli, metodě lokalizace nervu (např. ultrazvuk, elektrická stimulace nebo obojí ) a zda byly provedené nervové blokády jednorázové nebo založené na katétru.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Vyšetřovatelé očekávají, že naberou přibližně 100 účastníků pomocí průzkumu schváleného IRB a průvodního dopisu, který bude distribuován anesteziologům, kteří se během posledních 4 let účastnili workshopu o regionální anestezii mimo CME ve VAPAHCS.
Potenciální subjekty poskytnou souhlas s účastí vyplněním požadovaného průzkumu.
Subjekty neobdrží za svou účast peněžní odměnu.
Výběr pro zařazení nebude založen na pohlaví, rase nebo socioekonomickém postavení.
Nebude probíhat nábor účastníků ze zranitelného obyvatelstva.
Účastníci obdrží odkaz na online průzkum a pokud preferují alternativní metodu, vyšetřovatelé zašlou účastníkovi průzkum ve formátu dokumentu Word nebo průzkum telefonicky.
Průzkum se bude ptát na počet a typy procedur nervových blokád, které účastník provedl, metodu lokalizace nervu (např. ultrazvuk, elektrická stimulace nebo obojí) a zda byly provedené blokády nervů jednorázové nebo založené na katetru.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
99
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Máme v úmyslu zapsat přibližně 100 subjektů (pouze jedno pracoviště) na základě odhadovaného počtu praktikujících anesteziologů, kteří se během posledních 4 let zúčastnili regionálního anesteziologického workshopu ve VAPAHCS.
Subjekty, které praktikují anesteziology mimo bydliště a budou pravděpodobně ve věku 40–70 let.
Očekáváme nábor subjektů obou pohlaví a všech etnických původů.
Popis
Kritéria pro zařazení: Anesteziologové v praxi, kteří se zúčastnili workshopu regionální anestezie na VAPAHCS; a ochotu vyplnit průzkum.
Kritéria vyloučení: Anesteziologové se zrakovým, sluchovým nebo jiným narušením komunikace, které by narušovalo dokončení průzkumu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Implementace dovedností regionální anestezie řízené ultrazvukem
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- 1. Sites BD, Spence BC, Gallagher JD, Wiley CW, Bertrand ML, Blike GT. Characterizing novice behavior associated with learning ultrasound-guided peripheral regional anesthesia. Reg Anesth Pain Med2007;32:107-15. 2. Ajmal M, Power S, Smith T, Shorten GD. Ergonomic task analysis of ultrasound-guided femoral nerve block: a pilot study. J Clin Anesth 2011;23:35-41. 3. Ilfeld BM, Enneking FK. Continuous peripheral nerve blocks at home: a review. Anesth Analg 2005;100:1822-33. 4. Ilfeld BM. Continuous peripheral nerve blocks: a review of the published evidence. Anesth Analg 2011;113:904-25. 5. Ilfeld BM, Gearen PF, Enneking FK, Berry LF, Spadoni EH, George SZ, Vandenborne K. Total knee arthroplasty as an overnight-stay procedure using continuous femoral nerve blocks at home: a prospective feasibility study. Anesth Analg 2006;102:87-90. 6. Ilfeld BM, Mariano ER, Williams BA, Woodard JN, Macario A. Hospitalization costs of total knee arthroplasty with a continuous femoral nerve block provided only in the hospital versus on an ambulatory basis: a retrospective, case-control, cost-minimization analysis. Reg Anesth Pain Med 2007;32:46-54. 7. Ramlogan R, Manickam B, Chan VW, Liang L, Adhikary SD, Liguori GA, Hargett MJ, Brull R. Challenges and training tools associated with the practice of ultrasound-guided regional anesthesia: a survey of the American society of regional anesthesia and pain medicine. Reg Anesth Pain Med 2010;35:224-6. 8. Hadzic A, Vloka JD, Kuroda MM, Koorn R, Birnbach DJ. The practice of peripheral nerve blocks in the United States: a national survey [p2e comments]. Reg Anesth Pain Med 1998;23:241-6. 9. Kopacz DJ, Neal JM. Regional anesthesia and pain medicine: residency training--the year 2000. Reg Anesth Pain Med 2002;27:9-14. 10. Kopacz DJ, Neal JM, Pollock JE. The regional anesthesia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
20. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 29837
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Implementace změny praxe anesteziologů
-
Emel YürükZatím nenabírámemERAS intervence | Skóre ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacient musí být ve věku 4 až 12 let