- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02295423
Badanie uzupełniające w celu oceny wdrożenia umiejętności znieczulenia regionalnego pod kontrolą USG
8 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Edward R. Mariano, VA Palo Alto Health Care System
Długoterminowe badanie kontrolne mające na celu ocenę wdrożenia szkolenia umiejętności w zakresie znieczulenia regionalnego pod kontrolą ultrasonografii przez praktykujących anestezjologów
Badacze mają nadzieję przeprowadzić ankietę wśród anestezjologów, którzy uczestniczyli w warsztatach znieczulenia regionalnego innych niż CME w VAPAHCS w ciągu ostatnich 4 lat, na temat liczby i rodzajów wykonanych przez nich procedur blokady nerwów, metody lokalizacji nerwów (np. ) oraz czy wykonane blokady nerwów były pojedynczej iniekcji czy cewnika.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badacze spodziewają się zrekrutować około 100 uczestników za pomocą zatwierdzonej przez IRB ankiety i listu przewodniego, które zostaną rozesłane do anestezjologów, którzy uczestniczyli w warsztatach znieczulenia regionalnego innych niż CME w VAPAHCS w ciągu ostatnich 4 lat.
Potencjalni uczestnicy wyrażą zgodę na udział poprzez wypełnienie wymaganej ankiety.
Uczestnicy nie otrzymają wynagrodzenia pieniężnego za udział.
Selekcja do włączenia nie będzie oparta na płci, rasie ani statusie społeczno-ekonomicznym.
Nie będzie rekrutacji uczestników z grup wrażliwych.
Uczestnicy otrzymają link do ankiety online, a jeśli wolą alternatywną metodę, badacze wyślą uczestnikowi ankietę w formacie dokumentu Word lub ankietę telefonicznie.
Ankieta będzie dotyczyć liczby i rodzajów zabiegów blokady nerwów, które wykonał uczestnik, metody lokalizacji nerwów (np.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
99
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zamierzamy zarejestrować około 100 pacjentów (tylko jeden ośrodek) w oparciu o szacunkową liczbę praktykujących anestezjologów, którzy uczestniczyli w warsztatach znieczulenia regionalnego w VAPAHCS w ciągu ostatnich 4 lat.
Pacjenci, którzy są praktykującymi anestezjologami poza miejscem zamieszkania i prawdopodobnie będą w wieku 40-70 lat.
Oczekujemy rekrutacji osób obu płci i wszystkich grup etnicznych.
Opis
Kryteria włączenia: Anestezjolodzy praktykujący, którzy uczestniczyli w warsztatach znieczulenia regionalnego w VAPAHCS; i chęć wypełnienia ankiety.
Kryteria wykluczenia: anestezjolodzy z zaburzeniami wzroku, słuchu lub innymi zaburzeniami komunikacji, które mogłyby przeszkadzać w ukończeniu ankiety.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wdrożenie umiejętności znieczulenia regionalnego pod kontrolą USG
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- 1. Sites BD, Spence BC, Gallagher JD, Wiley CW, Bertrand ML, Blike GT. Characterizing novice behavior associated with learning ultrasound-guided peripheral regional anesthesia. Reg Anesth Pain Med2007;32:107-15. 2. Ajmal M, Power S, Smith T, Shorten GD. Ergonomic task analysis of ultrasound-guided femoral nerve block: a pilot study. J Clin Anesth 2011;23:35-41. 3. Ilfeld BM, Enneking FK. Continuous peripheral nerve blocks at home: a review. Anesth Analg 2005;100:1822-33. 4. Ilfeld BM. Continuous peripheral nerve blocks: a review of the published evidence. Anesth Analg 2011;113:904-25. 5. Ilfeld BM, Gearen PF, Enneking FK, Berry LF, Spadoni EH, George SZ, Vandenborne K. Total knee arthroplasty as an overnight-stay procedure using continuous femoral nerve blocks at home: a prospective feasibility study. Anesth Analg 2006;102:87-90. 6. Ilfeld BM, Mariano ER, Williams BA, Woodard JN, Macario A. Hospitalization costs of total knee arthroplasty with a continuous femoral nerve block provided only in the hospital versus on an ambulatory basis: a retrospective, case-control, cost-minimization analysis. Reg Anesth Pain Med 2007;32:46-54. 7. Ramlogan R, Manickam B, Chan VW, Liang L, Adhikary SD, Liguori GA, Hargett MJ, Brull R. Challenges and training tools associated with the practice of ultrasound-guided regional anesthesia: a survey of the American society of regional anesthesia and pain medicine. Reg Anesth Pain Med 2010;35:224-6. 8. Hadzic A, Vloka JD, Kuroda MM, Koorn R, Birnbach DJ. The practice of peripheral nerve blocks in the United States: a national survey [p2e comments]. Reg Anesth Pain Med 1998;23:241-6. 9. Kopacz DJ, Neal JM. Regional anesthesia and pain medicine: residency training--the year 2000. Reg Anesth Pain Med 2002;27:9-14. 10. Kopacz DJ, Neal JM, Pollock JE. The regional anesthesia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29837
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .