- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02295423
Oppfølgingsstudie for å vurdere implementering av ultralydveiledet regionale anestesiferdigheter
8. desember 2015 oppdatert av: Edward R. Mariano, VA Palo Alto Health Care System
En langsiktig oppfølgingsstudie for å vurdere implementering av ultralydveiledet opplæring i regional anestesi ved praktiserende anestesileger
Etterforskerne håper å kartlegge anestesileger som har deltatt i en ikke-CME regional anestesiworkshop ved VAPAHCS de siste 4 årene om antall og typer nerveblokkprosedyrer de utførte, nervelokaliseringsmetode (f.eks. ultralyd, elektrisk stimulering eller begge deler) ), og om nerveblokkene som ble utført var enkeltinjeksjons- eller kateterbaserte.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne forventer å rekruttere omtrent 100 deltakere gjennom bruk av en IRB-godkjent undersøkelse og følgebrev som vil bli distribuert til anestesileger som har deltatt i en ikke-CME regional anestesiworkshop ved VAPAHCS de siste 4 årene.
Potensielle forsøkspersoner vil gi samtykke til å delta ved å fullføre den forespurte undersøkelsen.
Forsøkspersoner vil ikke motta pengegodtgjørelse for sin deltakelse.
Utvelgelse for inkludering vil ikke være basert på kjønn, rase eller sosioøkonomisk status.
Det vil ikke være rekruttering av deltakere fra utsatte befolkningsgrupper.
Deltakerne vil motta en lenke til en nettbasert undersøkelse, og hvis de foretrekker en alternativ metode, vil etterforskerne sende deltakeren undersøkelsen i Word-dokumentformat eller undersøkelse på telefon.
Undersøkelsen vil spørre om antall og typer nerveblokkprosedyrer som deltakeren utførte, nervelokaliseringsmetode (f.eks. ultralyd, elektrisk stimulering eller begge deler), og om nerveblokkene som ble utført var enkeltinjeksjons- eller kateterbaserte.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
99
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vi har til hensikt å melde inn ca. 100 forsøkspersoner (kun ett sted) basert på det estimerte antallet praktiserende anestesileger som har deltatt i en regional anestesiworkshop ved VAPAHCS i løpet av de siste 4 årene.
Forsøkspersoner som praktiserer anestesileger uten opphold og vil sannsynligvis være 40-70 år gamle.
Vi forventer å rekruttere personer av begge kjønn og all etnisk bakgrunn.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Anestesileger i praksis som har deltatt på regional anestesiverksted ved VAPAHCS; og vilje til å gjennomføre en undersøkelse.
Eksklusjonskriterier: Anestesileger som har syns-, hørsels- eller annen kommunikasjonssvikt som kan forstyrre fullføringen av undersøkelsen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Implementering av Ultralyd-veiledet regional anestesi ferdigheter
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- 1. Sites BD, Spence BC, Gallagher JD, Wiley CW, Bertrand ML, Blike GT. Characterizing novice behavior associated with learning ultrasound-guided peripheral regional anesthesia. Reg Anesth Pain Med2007;32:107-15. 2. Ajmal M, Power S, Smith T, Shorten GD. Ergonomic task analysis of ultrasound-guided femoral nerve block: a pilot study. J Clin Anesth 2011;23:35-41. 3. Ilfeld BM, Enneking FK. Continuous peripheral nerve blocks at home: a review. Anesth Analg 2005;100:1822-33. 4. Ilfeld BM. Continuous peripheral nerve blocks: a review of the published evidence. Anesth Analg 2011;113:904-25. 5. Ilfeld BM, Gearen PF, Enneking FK, Berry LF, Spadoni EH, George SZ, Vandenborne K. Total knee arthroplasty as an overnight-stay procedure using continuous femoral nerve blocks at home: a prospective feasibility study. Anesth Analg 2006;102:87-90. 6. Ilfeld BM, Mariano ER, Williams BA, Woodard JN, Macario A. Hospitalization costs of total knee arthroplasty with a continuous femoral nerve block provided only in the hospital versus on an ambulatory basis: a retrospective, case-control, cost-minimization analysis. Reg Anesth Pain Med 2007;32:46-54. 7. Ramlogan R, Manickam B, Chan VW, Liang L, Adhikary SD, Liguori GA, Hargett MJ, Brull R. Challenges and training tools associated with the practice of ultrasound-guided regional anesthesia: a survey of the American society of regional anesthesia and pain medicine. Reg Anesth Pain Med 2010;35:224-6. 8. Hadzic A, Vloka JD, Kuroda MM, Koorn R, Birnbach DJ. The practice of peripheral nerve blocks in the United States: a national survey [p2e comments]. Reg Anesth Pain Med 1998;23:241-6. 9. Kopacz DJ, Neal JM. Regional anesthesia and pain medicine: residency training--the year 2000. Reg Anesth Pain Med 2002;27:9-14. 10. Kopacz DJ, Neal JM, Pollock JE. The regional anesthesia
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
20. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2015
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 29837
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .