Laparoskopická versus ručně asistovaná laparoskopická transperitoneální laparoskopická nefrektomie jako jednodenní chirurgie (tj. Existují rozdíly v pooperačním výsledku / rekonvalescenci)
22. ledna 2018 aktualizováno: Nessn Azawi, Zealand University Hospital
Účelem této studie je popsat pooperační výsledky po laparoskopické transperitoneální nefrektomii a porovnat je s ručně asistovanou laparoskopickou nefrektomií se zaměřením na limitující faktory bránící ambulantní nefrektomii a přínos našich zkušeností z předchozí studie k optimalizaci pooperační výsledky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Roskilde, Dánsko, 4000
- Roskilde Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ve věku 25-80 let.
- Diagnostikován jako rakovina Renis
- Dokáže číst a rozumí dánštině
- Žádné srdeční onemocnění nevedlo k pečlivým kardiologickým pozorováním
- Jakékoli T, jakékoli N jakékoli M stadiony.
Kritéria vyloučení:
- Psychicky nemocný pacient
- Dement
- Žít sám
- Srdeční problém
- Při operačním krvácení s nutností krevní transfuze
- Provozní doba odpoledne
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Laparoskopická nefrektomie
Pacient s renálním karcinomem podstoupí laparoskopickou nefrektomii standardní technikou
|
pacienti s rakovinou ledvin podstoupí hans asistovanou laparoskopickou nefrektomii
|
|
Aktivní komparátor: Ručně asistovaná laparoskopická nefrektomie
Pacient s renálním karcinomem podstoupí ruční laparoskopickou nefrektomii
|
pacienti s rakovinou ledvin podstoupí hans asistovanou laparoskopickou nefrektomii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
pooperační příjem do nemocnice
Časové okno: jednoho dne
|
jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nessn H Azawi, Zealand University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
20. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SJ-416
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .