- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02295982
Nefrectomia laparoscopica transperitoneale laparoscopica rispetto alla mano assistita laparoscopica come chirurgia di un giorno (ad esempio: ci sono differenze nell'esito postoperatorio / convalescenza)
22 gennaio 2018 aggiornato da: Nessn Azawi, Zealand University Hospital
Lo scopo di questo studio è descrivere i risultati postoperatori dopo la nefrectomia transperitoneale laparoscopica e confrontarli con la nefrectomia laparoscopica mano assistita con un focus sui fattori limitanti che impediscono una nefrectomia ambulatoriale e il beneficio delle nostre esperienze dallo studio precedente per ottimizzare il postoperatorio risultati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Roskilde, Danimarca, 4000
- Roskilde Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 23 anni a 73 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età compresa tra 25 e 80 anni.
- Diagnosticato come cancro Renis
- Sa leggere e capire il danese
- Nessuna malattia cardiaca ha portato a strette osservazioni cardiologiche
- Qualsiasi T, qualsiasi N qualsiasi M stadi.
Criteri di esclusione:
- Paziente malato di mente
- Demenza
- Vivere solo
- Problema cardiaco
- Per sanguinamento operativo con la necessità di trasfusione di sangue
- Tempo di funzionamento al pomeriggio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore placebo: Nefrectomia laparoscopica
Il paziente con carcinoma a cellule renali verrà sottoposto a nefrectomia laparoscopica con tecnica standardizzata
|
i pazienti con carcinoma renale saranno sottoposti a nefrectomia laparoscopica hans assistita
|
Comparatore attivo: Nefrectomia laparoscopica manuale assistita
Il paziente con carcinoma a cellule renali sarà sottoposto a nefrectomia laparoscopica manuale assistita
|
i pazienti con carcinoma renale saranno sottoposti a nefrectomia laparoscopica hans assistita
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
ricovero ospedaliero postoperatorio
Lasso di tempo: un giorno
|
un giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nessn H Azawi, Zealand University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
20 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SJ-416
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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