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Laparoskopische versus handassistierte laparoskopische transperitoneale laparoskopische Nephrektomie als eintägige Operation (d. h.: Gibt es Unterschiede im postoperativen Ergebnis/Rekonvaleszenz)?

22. Januar 2018 aktualisiert von: Nessn Azawi, Zealand University Hospital
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die postoperativen Ergebnisse nach einer laparoskopischen transperitonealen Nephrektomie zu beschreiben und sie mit der handassistierten laparoskopischen Nephrektomie zu vergleichen, wobei der Schwerpunkt auf den limitierenden Faktoren liegt, die eine ambulante Nephrektomie verhindern, und dem Nutzen unserer Erfahrungen aus der vorherigen Studie zur Optimierung der postoperativen Operation Ergebnisse.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Roskilde, Dänemark, 4000
        • Roskilde Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

23 Jahre bis 73 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patient zwischen 25 und 80 Jahren.
  2. Bei Renis wurde Krebs diagnostiziert
  3. Kann Dänisch lesen und verstehen
  4. Keine Herzerkrankung führt zu einer genauen kardiologischen Beobachtung
  5. Jedes T, jedes N, jedes M Stadien.

Ausschlusskriterien:

  1. Geisteskranker Patient
  2. Dement
  3. Allein leben
  4. Herzproblem
  5. Pro operativer Blutung mit der Notwendigkeit einer Bluttransfusion
  6. Operationszeit am Nachmittag

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Laparoskopische Nephrektomie
Patienten mit Nierenzellkarzinom werden einer laparoskopischen Nephrektomie im Rahmen einer standardisierten Technik unterzogen
Verfahren: Handassistierte laparoskopische Nephrektomie
Patienten mit Nierenkrebs werden einer Hans-assistierten laparoskopischen Nephrektomie unterzogen
Aktiver Komparator: Handassistierte laparoskopische Nephrektomie
Patienten mit Nierenzellkarzinom werden einer handassistierten laparoskopischen Nephrektomie unterzogen
Verfahren: Handassistierte laparoskopische Nephrektomie
Patienten mit Nierenkrebs werden einer Hans-assistierten laparoskopischen Nephrektomie unterzogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
postoperative Krankenhauseinweisung
Zeitfenster: einmal
einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zealand University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Nessn H Azawi, Zealand University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SJ-416

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