Laparoskopische versus handassistierte laparoskopische transperitoneale laparoskopische Nephrektomie als eintägige Operation (d. h.: Gibt es Unterschiede im postoperativen Ergebnis/Rekonvaleszenz)?
22. Januar 2018 aktualisiert von: Nessn Azawi, Zealand University Hospital
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die postoperativen Ergebnisse nach einer laparoskopischen transperitonealen Nephrektomie zu beschreiben und sie mit der handassistierten laparoskopischen Nephrektomie zu vergleichen, wobei der Schwerpunkt auf den limitierenden Faktoren liegt, die eine ambulante Nephrektomie verhindern, und dem Nutzen unserer Erfahrungen aus der vorherigen Studie zur Optimierung der postoperativen Operation Ergebnisse.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Roskilde, Dänemark, 4000
- Roskilde Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient zwischen 25 und 80 Jahren.
- Bei Renis wurde Krebs diagnostiziert
- Kann Dänisch lesen und verstehen
- Keine Herzerkrankung führt zu einer genauen kardiologischen Beobachtung
- Jedes T, jedes N, jedes M Stadien.
Ausschlusskriterien:
- Geisteskranker Patient
- Dement
- Allein leben
- Herzproblem
- Pro operativer Blutung mit der Notwendigkeit einer Bluttransfusion
- Operationszeit am Nachmittag
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Laparoskopische Nephrektomie
Patienten mit Nierenzellkarzinom werden einer laparoskopischen Nephrektomie im Rahmen einer standardisierten Technik unterzogen
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Patienten mit Nierenkrebs werden einer Hans-assistierten laparoskopischen Nephrektomie unterzogen
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Aktiver Komparator: Handassistierte laparoskopische Nephrektomie
Patienten mit Nierenzellkarzinom werden einer handassistierten laparoskopischen Nephrektomie unterzogen
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Patienten mit Nierenkrebs werden einer Hans-assistierten laparoskopischen Nephrektomie unterzogen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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postoperative Krankenhauseinweisung
Zeitfenster: einmal
|
einmal
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nessn H Azawi, Zealand University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SJ-416
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