Néphrectomie laparoscopique transpéritonéale laparoscopique assistée par laparoscopie comme chirurgie d'un jour (c'est-à-dire : y a-t-il des différences dans les résultats postopératoires/la convalescence)
22 janvier 2018 mis à jour par: Nessn Azawi, Zealand University Hospital
Le but de cette étude est de décrire les résultats postopératoires après néphrectomie transpéritonéale laparoscopique et de les comparer avec la néphrectomie laparoscopique assistée à la main en mettant l'accent sur les facteurs limitants qui empêchent une néphrectomie ambulatoire, et le bénéfice de nos expériences de l'étude précédente pour optimiser la postopératoire résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Roskilde, Danemark, 4000
- Roskilde Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient entre 25 et 80 ans.
- Diagnostiqué comme Cancer Renis
- Peut lire et comprendre le danois
- Aucune maladie cardiaque n'a conduit à des observations cardiologiques rapprochées
- Tout T, tout N tout stade M.
Critère d'exclusion:
- Malade mental
- Démence
- Vivre seul
- Problème cardiaque
- Saignement peropératoire avec nécessité de transfusion sanguine
- Temps de fonctionnement l'après-midi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Néphrectomie laparoscopique
Le patient atteint d'un carcénome à cellules rénales subira une néphrectomie laparoscopique dans le cadre d'une technique normalisée
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les patients atteints d'un cancer du rein subiront une néphrectomie laparoscopique assistée par hans
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Comparateur actif: Néphrectomie laparoscopique assistée à la main
Un patient atteint d'un carcénome à cellules rénales subira une néphrectomie laparoscopique assistée à la main
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les patients atteints d'un cancer du rein subiront une néphrectomie laparoscopique assistée par hans
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
hospitalisation postopératoire
Délai: un jour
|
un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nessn H Azawi, Zealand University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2014
Première publication (Estimation)
20 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SJ-416
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