- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02295982
Laparoskooppinen vs. käsiavusteinen laparoskooppinen transperitoneaalinen laparoskooppinen nefrektomia yhden päivän leikkauksena (eli onko leikkauksen jälkeisissä tuloksissa / toipumisessa eroja)
maanantai 22. tammikuuta 2018 päivittänyt: Nessn Azawi, Zealand University Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata leikkauksen jälkeisiä tuloksia laparoskooppisen transperitoneaalisen nefrektomian jälkeen ja verrata niitä käsiavusteiseen laparoskooppiseen nefrektomiaan keskittyen rajoittaviin tekijöihin, jotka estävät ambulatorisen nefrektomian, sekä edellisestä tutkimuksesta saatujen kokemustemme hyödyn postoperatiivisen leikkauksen optimointiin. tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Roskilde, Tanska, 4000
- Roskilde Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas iältään 25-80 vuotta.
- Diagnosoitu syöpä Renikseksi
- Osaa lukea ja ymmärtää tanskaa
- Mikään sydänsairaus ei johda läheisiin kardiologisiin havaintoihin
- Mikä tahansa T, mikä tahansa N mikä tahansa M stadion.
Poissulkemiskriteerit:
- Psyykkisesti sairas potilas
- Dementti
- Yksin asuminen
- Sydämen ongelma
- Per leikkausverenvuoto, johon liittyy verensiirto
- Toiminta-aika iltapäivällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Laparoskopinen nefrektomia
Potilaalle, jolla on munuaissolusyöpä, tehdään laparoskooppinen nefrektomia standardoidun tekniikan mukaisesti
|
munuaissyöpäpotilaille tehdään hans-avusteinen laparoskooppinen nefrektomia
|
|
Active Comparator: Käsiavusteinen laparoskooppinen nefrektomia
Potilaalle, jolla on munuaissolusyöpä, tehdään käsiavusteinen laparoskooppinen nefrektomia
|
munuaissyöpäpotilaille tehdään hans-avusteinen laparoskooppinen nefrektomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen sairaalahoito
Aikaikkuna: yksi päivä
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nessn H Azawi, Zealand University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SJ-416
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .