Laparoskopowa kontra ręczna laparoskopowa przezotrzewnowa nefrektomia laparoskopowa jako operacja jednego dnia (tj.: czy istnieją różnice w wynikach pooperacyjnych/rekonwalescencji)
22 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Nessn Azawi, Zealand University Hospital
Celem tego badania jest opisanie wyników pooperacyjnych po laparoskopowej nefrektomii przezotrzewnowej i porównanie ich z nefrektomią laparoskopową wspomaganą ręcznie, z naciskiem na czynniki ograniczające, które uniemożliwiają nefrektomię ambulatoryjną, oraz korzyści z naszych doświadczeń z poprzedniego badania w celu optymalizacji pooperacyjnej wyniki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Roskilde, Dania, 4000
- Roskilde Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku 25-80 lat.
- Zdiagnozowano jako Rak Renis
- Potrafi czytać i rozumieć język duński
- Żadna choroba serca nie wymaga ścisłej obserwacji kardiologicznej
- Dowolne T, dowolne N, dowolne M stadiony.
Kryteria wyłączenia:
- Chory psychicznie pacjent
- Demencja
- Żyć samotnie
- Problem z sercem
- Krwawienie okołooperacyjne z koniecznością transfuzji krwi
- Czas pracy w godzinach popołudniowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Nefrektomia laparoskopowa
Pacjent z rakiem nerkowokomórkowym zostanie poddany laparoskopowej nefrektomii techniką standaryzowaną
|
pacjentów z rakiem nerki zostanie poddanych laparoskopowej nefrektomii wspomaganej Hansem
|
|
Aktywny komparator: Nefrektomia laparoskopowa wspomagana ręką
Pacjent z rakiem nerki zostanie poddany ręcznej laparoskopowej nefrektomii
|
pacjentów z rakiem nerki zostanie poddanych laparoskopowej nefrektomii wspomaganej Hansem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
hospitalizacja pooperacyjna
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nessn H Azawi, Zealand University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SJ-416
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .