Nefrectomía laparoscópica transperitoneal laparoscópica versus laparoscópica asistida con la mano como cirugía de un día (es decir, ¿hay diferencias en el resultado posoperatorio/convalecencia)
22 de enero de 2018 actualizado por: Nessn Azawi, Zealand University Hospital
El propósito de este estudio es describir los resultados posoperatorios después de la nefrectomía transperitoneal laparoscópica y compararlos con la nefrectomía laparoscópica manual asistida con un enfoque en los factores limitantes que impiden una nefrectomía ambulatoria y el beneficio de nuestras experiencias del estudio anterior para optimizar el posoperatorio. resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Roskilde, Dinamarca, 4000
- Roskilde Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente entre 25-80 años.
- Diagnosticado como cáncer de Renis
- Puede leer y entender danés.
- Ninguna enfermedad cardíaca conduce a observaciones cardiológicas cercanas
- Cualquier T, cualquier N cualquier M estadio.
Criterio de exclusión:
- Paciente mentalmente enfermo
- Hacer loco
- Viviendo solo
- Problema cardiaco
- Sangrado peroperatorio con necesidad de transfusión de sangre
- Horario de operación por la tarde
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Nefrectomía laparoscópica
Paciente con carcinoma de células renales será sometido a nefrectomía laparoscópica dentro de técnica estandarizada
|
pacientes con cáncer renal se someterán a nefrectomía laparoscópica asistida por hans
|
|
Comparador activo: Nefrectomía laparoscópica asistida por mano
Paciente con carcinoma de células renales será sometido a nefrectomía laparoscópica manual asistida
|
pacientes con cáncer renal se someterán a nefrectomía laparoscópica asistida por hans
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
ingreso hospitalario postoperatorio
Periodo de tiempo: un día
|
un día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nessn H Azawi, Zealand University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SJ-416
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .