Laparoscopisch versus handgeassisteerde laparoscopische trans-peritoneale laparoscopische nefrectomie als eendaagse operatie (d.w.z.: zijn er verschillen in postoperatief resultaat/herstel)
22 januari 2018 bijgewerkt door: Nessn Azawi, Zealand University Hospital
Het doel van deze studie is om de postoperatieve uitkomsten na laparoscopische transperitoneale nefrectomie te beschrijven en deze te vergelijken met handgeassisteerde laparoscopische nefrectomie met een focus op de beperkende factoren die een ambulante nefrectomie voorkomen, en het voordeel van onze ervaringen uit de vorige studie om de postoperatieve uitkomsten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Roskilde, Denemarken, 4000
- Roskilde Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt tussen 25-80 jaar oud.
- Gediagnosticeerd als Kanker Renis
- Kan Deens lezen en begrijpen
- Geen enkele hartaandoening leidde tot nauwkeurige cardiologische observaties
- Elke T, elke N elke M stadia.
Uitsluitingscriteria:
- Geestelijk zieke patiënt
- Dement
- Alleen wonen
- Cardiaal probleem
- Per operatieve bloeding met de noodzaak tot bloedtransfusie
- Operatietijd in de middag
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Laparoscopische nefrectomie
Patiënt met niercelcarcinoom ondergaat laparoscopische nefrectomie volgens gestandaardiseerde techniek
|
patiënten met nierkanker ondergaan een hans geassisteerde laparoscopische nefrectomie
|
|
Actieve vergelijker: Handgeassisteerde laparoscopische nefrectomie
Patiënt met niercelcarcinoom ondergaat een handgeassisteerde laparoscopische nefrectomie
|
patiënten met nierkanker ondergaan een hans geassisteerde laparoscopische nefrectomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
postoperatieve ziekenhuisopname
Tijdsspanne: op een dag
|
op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nessn H Azawi, Zealand University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
20 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SJ-416
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .