Nefrectomia laparoscópica transperitoneal laparoscópica versus laparoscópica assistida à mão como cirurgia de um dia (ou seja: existem diferenças no resultado pós-operatório/convalescença)
22 de janeiro de 2018 atualizado por: Nessn Azawi, Zealand University Hospital
O objetivo deste estudo é descrever os resultados pós-operatórios após a nefrectomia transperitoneal laparoscópica e compará-los com a nefrectomia laparoscópica assistida pela mão com foco nos fatores limitantes que impedem uma nefrectomia ambulatorial e o benefício de nossas experiências do estudo anterior para otimizar o pós-operatório resultados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Roskilde, Dinamarca, 4000
- Roskilde Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente entre 25-80 anos.
- Diagnosticado como Câncer Renis
- Pode ler e entender dinamarquês
- Nenhuma doença cardíaca leva a observações cardiológicas rigorosas
- Qualquer T, qualquer N qualquer estádio M.
Critério de exclusão:
- Paciente mentalmente doente
- demência
- Morando sozinho
- problema cardíaco
- Sangramento per operatório com necessidade de transfusão sanguínea
- Horário de funcionamento à tarde
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Nefrectomia laparoscópica
Paciente com carcinoma de células renais será submetido a nefrectomia laparoscópica dentro de técnica padronizada
|
pacientes com câncer renal serão submetidos a nefrectomia laparoscópica assistida por Hans
|
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Comparador Ativo: Nefrectomia laparoscópica assistida pela mão
Paciente com carcinoma de células renais será submetido a nefrectomia laparoscópica assistida pela mão
|
pacientes com câncer renal serão submetidos a nefrectomia laparoscópica assistida por Hans
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
internação pós-operatória
Prazo: um dia
|
um dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nessn H Azawi, Zealand University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
20 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SJ-416
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