Laparoskopisk versus håndassisteret laparoskopisk transperitoneal laparoskopisk nefrektomi som endagskirurgi (dvs.: Er der forskelle i postoperativt resultat/rekonvalescens)
22. januar 2018 opdateret af: Nessn Azawi, Zealand University Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at beskrive de postoperative resultater efter laparoskopisk transperitoneal nefrektomi og sammenligne dem med håndassisteret laparoskopisk nefrektomi med fokus på de begrænsende faktorer, der forhindrer en ambulatorisk nefrektomi, og fordelene ved vores erfaringer fra den tidligere undersøgelse for at optimere den postoperative resultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Roskilde, Danmark, 4000
- Roskilde Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient mellem 25-80 år.
- Diagnosticeret som Cancer Renis
- Kan læse og forstå dansk
- Ingen hjertesygdom fører til tætte kardiologiske observationer
- Enhver T, enhver N enhver M-stadie.
Ekskluderingskriterier:
- Psykisk syg patient
- Dement
- Bor alene
- Hjerteproblem
- Per operation blødning med behov for blodtransfusion
- Driftstid om eftermiddagen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Laparoskopisk nefrektomi
Patient med nyrecellecarcenom vil gennemgå laparoskopisk nefrektomi inden for standardiseret teknik
|
patienter med nyrekræft vil gennemgå hans assisteret laparoskopisk nefrektomi
|
|
Aktiv komparator: Håndassisteret laparoskopisk nefrektomi
Patient med nyrecellecarcenom vil gennemgå håndassisteret laparoskopisk nefrektomi
|
patienter med nyrekræft vil gennemgå hans assisteret laparoskopisk nefrektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
postoperativ hospitalsindlæggelse
Tidsramme: en dag
|
en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nessn H Azawi, Zealand University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2014
Først opslået (Skøn)
20. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SJ-416
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .