Лапароскопическая и ручная лапароскопическая трансперитонеальная лапароскопическая нефрэктомия как однодневная операция (т. е. существуют ли различия в послеоперационном исходе/выздоровлении)
22 января 2018 г. обновлено: Nessn Azawi, Zealand University Hospital
Целью данного исследования является описание послеоперационных результатов после лапароскопической трансперитонеальной нефрэктомии и сравнение их с ручной лапароскопической нефрэктомией с акцентом на ограничивающие факторы, препятствующие амбулаторной нефрэктомии, а также на пользу нашего опыта предыдущего исследования для оптимизации послеоперационного периода. результаты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Roskilde, Дания, 4000
- Roskilde Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент от 25 до 80 лет.
- Диагноз: рак Рениса
- Может читать и понимать по-датски
- Отсутствие сердечных заболеваний требует тщательного кардиологического наблюдения
- Любое T, любое N, любое M стадий.
Критерий исключения:
- Психически больной пациент
- Демент
- Живет один
- Сердечная проблема
- Пероперационное кровотечение с необходимостью гемотрансфузии
- Время работы во второй половине дня
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Лапароскопическая нефрэктомия
Пациенту с почечно-клеточным раком будет выполнена лапароскопическая нефрэктомия по стандартной методике
|
пациенты с раком почки будут подвергаться лапароскопической нефрэктомии с помощью руки
|
|
Активный компаратор: Ручная лапароскопическая нефрэктомия
Пациенту с почечно-клеточным раком будет выполнена ручная лапароскопическая нефрэктомия
|
пациенты с раком почки будут подвергаться лапароскопической нефрэктомии с помощью руки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
послеоперационная госпитализация
Временное ограничение: один день
|
один день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nessn H Azawi, Zealand University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 января 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2018 г.
Последняя проверка
1 января 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SJ-416
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .