- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02299752
Nepozorovaná perforace rukavic
20. listopadu 2014 aktualizováno: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Dvojité rukavice: Randomizovaná zkouška k vyhodnocení jednoduché strategie ke snížení kontaminace během resuscitace
Cílem studie bylo zjistit výskyt perforace rukavice při kanylaci krevních cév (CBV) během resuscitace a porovnat míru perforace mezi jednoduchými a dvojitými rukavicemi.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Expozice krevních patogenů mezi zdravotnickým personálem je vážný problém, kterému je třeba především předcházet.
Riziko získání viru z jedné perkutánní jehly je 0,3 % až 0,4 % u viru lidské imunodeficience (HIV), 6 % až 30 % u hepatitidy B (HBV) a 2,7 % až 10 % u hepatitidy C (HCV).
Prevence infekcí přenášených krví je zvláště důležitá v případech, kdy je nutná okamžitá lékařská pomoc.
Pohotovostní personál, který pracuje v této profesi, absolvoval kursy záchranářů, aby se připravil na situace náhlého ohrožení zdraví, proto je většina zákroků spojena s přímým kontaktem s tělesnými tekutinami pacienta.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polsko, 03-122
- Nábor
- International Institute of Rescue Research and Education
-
Kontakt:
- Lukasz Czyżewski
- Telefonní číslo: 725993850
- E-mail: rn.czyzewski@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytněte dobrovolný souhlas s účastí ve studii
- Lékařská profese (záchranáři, zdravotní sestry, lékaři) nebo studenti medicíny (zdravotní sestry, záchranáři, lékaři)
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje výše uvedená kritéria
- Nemoci zápěstí nebo dolní části zad
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Katetrizace
Cévní katetrizace při resuscitaci systémem jednoduché a dvojité rukavice.
Katetrizace byla provedena pomocí simulačního mannikinu
|
Během katetrizace byl použit systém s jednou rukavicí
při katetrizaci byl použit systém dvojitých rukavic.
vnitřní a vnější rukavice byly stejné velikosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
viditelné propíchnutí
Časové okno: 1 den
|
Kontrolujte rukavice, zda nejsou viditelně poškozeny v průběhu kanylace během resuscitace
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
WLT
Časové okno: 1 den
|
Zkouška těsnosti vody byla použita ke kontrole nepozorovaného poškození rukavic
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
24. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Gloves/2014/01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na systém s jednou rukavicí
-
Pieter Dewint, MD PhDDokončenoZánětlivá onemocnění střevBelgie
-
Guard Therapeutics ABDokončenoAkutní poškození ledvin (AKI)Německo
-
Jeder GmbHNeznámýNedostatek kostní hmoty v maxile pro zubní implantátyRakousko
-
Hormozgan University of Medical SciencesDokončenoTěhotenství, mimoděložníÍrán, Islámská republika
-
Seoul National University HospitalNáborAkutní poškození ledvin | Dětská kardiochirurgieKorejská republika
-
Iacta PharmaceuticalsUkončenoSyndromy suchého okaSpojené státy
-
NP TherapeuticsDokončenoCovid19 | Zdraví dobrovolníciRuská Federace
-
Nakafarma S.L.Hospital Torrecárdenas, Almería, Spain; Hospital Poniente, El Ejido, Almería... a další spolupracovníciDokončenoNovotvary tlustého střeva | Výsledek léčby | Endoskopická resekce sliznice | Terapeutické zavlažováníŠpanělsko
-
Aldeyra Therapeutics, Inc.DokončenoAlergická konjunktivitidaKanada
-
Institut de Recherches Internationales ServierADIR, a Servier Group companyDokončenoPrimární Sjögrenův syndromSpojené státy, Francie, Spojené království, Austrálie, Německo, Maďarsko, Španělsko