- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02299752
Perforazione dei guanti inosservata
20 novembre 2014 aggiornato da: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Doppi guanti: uno studio randomizzato per valutare una semplice strategia per ridurre la contaminazione durante la rianimazione
Lo scopo dello studio era di indagare l'incidenza della perforazione del guanto nella cannulazione dei vasi sanguigni (CBV) durante la rianimazione e confrontare i tassi di perforazione tra guanti singoli e doppi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'esposizione a patogeni del sangue tra il personale medico è un grave problema che dovrebbe essere prima di tutto prevenuto.
Il rischio di contrarre un virus da una puntura percutanea va dallo 0,3% allo 0,4% per il virus dell'immunodeficienza umana (HIV), dal 6% al 30% per l'epatite B (HBV) e dal 2,7% al 10% per l'epatite C (HCV).
La prevenzione delle infezioni trasmesse per via ematica è particolarmente importante nei casi in cui è necessaria l'assistenza medica di emergenza.
Il personale di risposta alle emergenze che svolge questa professione ha seguito corsi di soccorso medico per prepararsi a situazioni di improvvise minacce per la salute, quindi la maggior parte delle procedure è associata al contatto diretto con i fluidi corporei del paziente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polonia, 03-122
- Reclutamento
- International Institute of Rescue Research and Education
-
Contatto:
- Lukasz Czyżewski
- Numero di telefono: 725993850
- Email: rn.czyzewski@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dare il consenso volontario per partecipare allo studio
- Professione medica (paramedici, infermieri, medici) o studenti di medicina (infermieri, paramedici, medici)
Criteri di esclusione:
- Non soddisfare i criteri di cui sopra
- Malattie del polso o della parte bassa della schiena
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Cateterismo
Cateterizzazione dei vasi sanguigni durante la rianimazione con sistema a guanto singolo e doppio.
Il cateterismo è stato eseguito utilizzando un manichino di simulazione
|
durante il cateterismo è stato utilizzato il sistema a guanto singolo
durante il cateterismo è stato utilizzato il sistema a doppio guanto.
i guanti interni ed esterni avevano la stessa taglia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
foratura visibile
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Controllo dei guanti per danni visibili nel corso della cannulazione durante la rianimazione
|
1 giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
WLT
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Il test di perdita d'acqua è stato utilizzato per controllare danni inosservati ai guanti
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
24 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2014
Ultimo verificato
1 novembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Gloves/2014/01
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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