- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02299752
Ubemerket hansker Perforering
20. november 2014 oppdatert av: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Doble hansker: En randomisert prøvelse for å evaluere en enkel strategi for å redusere kontaminering under gjenoppliving
Målet med studien var å undersøke forekomsten av hanskeperforering i kanylering av blodårer (CBV) under gjenopplivning og sammenligne perforasjonsrater mellom enkelt- og dobbelthansker.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Eksponering for blodpatogener blant medisinsk personell er et alvorlig problem som først og fremst bør forebygges.
Risikoen for å få et virus fra ett perkutan nålestikk er 0,3 % til 0,4 % for humant immunsviktvirus (HIV), 6 % til 30 % for hepatitt B (HBV) og 2,7 % til 10 % for hepatitt C (HCV).
Forebygging av blodbårne infeksjoner er spesielt viktig i tilfeller der akutt legehjelp er nødvendig.
Beredskapspersonell som jobber i dette yrket har tatt medisinske redningskurs for å forberede seg på situasjoner med plutselige helsetrusler, derfor er de fleste prosedyrer forbundet med direkte kontakt med kroppsvæsker til pasienten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polen, 03-122
- Rekruttering
- International Institute of Rescue Research and Education
-
Ta kontakt med:
- Lukasz Czyżewski
- Telefonnummer: 725993850
- E-post: rn.czyzewski@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gi frivillig samtykke til å delta i studien
- Medisinsk profesjon (sykepleiere, sykepleiere, leger) eller medisinstudenter (sykepleiere, paramedikere, leger)
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke kriteriene ovenfor
- Håndledds- eller korsryggsykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kateterisering
Blodkar Kateterisering under gjenopplivning med enkelt og dobbelt - hanskesystem.
Kateterisering ble utført ved bruk av simuleringsmannikin
|
system med enkelthansker ble brukt under kateterisering
dobbelthanskesystem ble brukt under kateterisering.
innvendige og ytre hansker var like store
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
synlig punktering
Tidsramme: 1 dag
|
Kontroller hansker for synlige skader i løpet av kanylering under gjenoppliving
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WLT
Tidsramme: 1 dag
|
Vannlekkasjetest ble brukt til å kontrollere upåaktet skade på hansker
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
24. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. november 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2014
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Gloves/2014/01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .