- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02299752
Onopgemerkte handschoenenperforatie
20 november 2014 bijgewerkt door: Lukasz Szarpak, International Institute of Rescue Research and Education
Dubbele handschoenen: een gerandomiseerde proef om een eenvoudige strategie te evalueren om besmetting tijdens reanimatie te verminderen
Het doel van de studie was om de incidentie van handschoenperforatie in canulatie van bloedvaten (CBV) tijdens reanimatie te onderzoeken en de perforatiepercentages tussen enkele en dubbele handschoenen te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Blootstelling aan bloedpathogenen onder medisch personeel is een serieus probleem dat in de eerste plaats moet worden voorkomen.
Het risico om een virus op te lopen door één percutane naaldprik is 0,3% tot 0,4% voor het humaan immunodeficiëntievirus (hiv), 6% tot 30% voor hepatitis B (HBV) en 2,7% tot 10% voor hepatitis C (HCV).
Het voorkomen van door bloed overgedragen infecties is vooral belangrijk in gevallen waarin dringende medische hulp nodig is.
BHV-personeel dat in dit beroep werkt, heeft medische reddingscursussen gevolgd om zich voor te bereiden op situaties van plotselinge gezondheidsbedreigingen, vandaar dat de meeste procedures verband houden met direct contact met lichaamsvloeistoffen van de patiënt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polen, 03-122
- Werving
- International Institute of Rescue Research and Education
-
Contact:
- Lukasz Czyżewski
- Telefoonnummer: 725993850
- E-mail: rn.czyzewski@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geef vrijwillig toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
- Medisch beroep (paramedici, verpleegkundigen, artsen) of medische studenten (verpleegkundigen, paramedici, artsen)
Uitsluitingscriteria:
- Voldoen niet aan bovenstaande criteria
- Pols- of lage rugaandoeningen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Katheterisatie
Bloedvatkatheterisatie tijdens reanimatie met enkel en dubbel handschoensysteem.
Katheterisatie werd uitgevoerd met behulp van een simulatiemodel
|
systeem met één handschoen werd gebruikt tijdens de katheterisatie
systeem met dubbele handschoenen werd gebruikt tijdens de katheterisatie.
binnen- en buitenhandschoenen waren dezelfde maat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
zichtbare punctie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Handschoenen controleren op zichtbare schade tijdens canulatie tijdens reanimatie
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
WLT
Tijdsspanne: 1 dag
|
Waterlektest werd gebruikt om onopgemerkte handschoenenschade te controleren
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
24 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 november 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2014
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Gloves/2014/01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op systeem met één handschoen
-
SpineSave AGNog niet aan het wervenSpondylartritis | Instabiliteit lumbale wervelkolom | Degeneratieve spondylolisthesis | Degeneratieve lumbale spinale stenose | Discopathie | Facetgewricht Artrose
-
Permedica spaNog niet aan het wervenTotale heupartroplastiekItalië
-
Chordate MedicalVoltooid
-
Steadman Philippon Research InstituteIngetrokken
-
KLOX Technologies Inc.Onbekend
-
InMode MD Ltd.VoltooidNiet-invasieve omtrekverminderingVerenigde Staten
-
Nimbic Systems, LLCVoltooidChirurgieVerenigde Staten
-
BBraun Medical SASWerving
-
Intuitive SurgicalActief, niet wervendLongziekten | Longkanker | Pulmonale knobbelVerenigde Staten
-
Alucent BiomedicalActief, niet wervendPAD - Perifere Arteriële ZiekteAustralië